Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT on the Effect of Endometrial Injury on Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing IVF

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yeung Wing Yee Tracy, The University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial on the Effect of Endometrial Injury on Improving Ongoing Pregnancy Rate in Subfertile Women Undergoing in Vitro Fertilization Treatment

Implantation failure remains one of the major factors limiting success in IVF treatment. It was postulated that the local injury to endometrium induces secretions of cytokines and growth factors such as leukemia inhibitory factor, interleukin-11, and heparin-binding EGF-like growth factor which enhance decidualisation and facilitate implantation. It may also up-regulate the gene expressions related to endometrial receptivity and optimize the endometrial development. In stimulated cycles, local injury to the proliferative endometrium has been postulated to delay endometrial development thereby inducing synchronicity between endometrium and embryo stage and facilitate implantation (Zhou et al, 2008; Almog et al, 2010; Gnainsky et al, 2010) The aim of the study is to determine whether endometrial injury by endometrial biopsy in mid-secretory phase of the preceding cycle would improve the on-going pregnancy rate in subfertile women undergoing IVF treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Consecutive women attending subfertility clinic at Queen Mary Hospital, University of Hong Kong who are scheduled for IVF treatment will be recruited. Women who have normal uterine cavity will be randomized into study and control groups in 1 to 1 ratio according to a computer-generated randomization list. Patients will be stratified according to the first or repeated cycle.

For patients in the study group, in the cycle immediately preceding the scheduled IVF treatment, LH surge will be determined by daily serum LH level starting from 18 days before the next expected period. LH surge is defined as an elevation of LH to 2 times the level of the average of the previous 3 days and the absolute level of the LH should be more than or equal to 20 IU/L. Women randomized into the study group will have endometrial biopsy performed by pipelle 7 days after the LH surge (LH+7) and they will be instructed to use non-hormonal means of contraception during that cycle. All patients will then proceed to IVF treatment in the next cycle as scheduled. They will receive standard ovarian stimulation according to the departmental protocol and have a maximum of two embryos replaced 2 days after the oocyte retrieval. On-going pregnancy rates between the two groups will be compared.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Undergoing IVF for tubal, unexplained or male factor subfertility
  • Normal uterine cavity as shown on saline sonogram / hysteroscopy done at baseline

Exclusion Criteria:

  • Presence of hydrosalpinx
  • Presence of endometrial polyp or fibroid distorting uterine cavity
  • IVF cycles carried out for preimplantation genetic diagnosis
  • Use of donor gametes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endometrial Aspirate (EA) group
Endometrial aspirate by pipelle
Endometrial aspiration by pipelle is to be performed on LH+7 in the cycle preceding scheduled IVF treatment
Brak interwencji: Control group
No intervention prior to scheduled IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: 10-12 weeks gestation
Ongoing pregnancy rate per fresh embryo transfer
10-12 weeks gestation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
implantation rate
Ramy czasowe: 4 weeks after embryo transfer
number of gestation sac on pelvic scan per number of embryo transferred
4 weeks after embryo transfer

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 4 weeks after embryo transfer
Presence of at least one fetal heart pulsation per fresh embryo transfer 4 weeks after transfer
4 weeks after embryo transfer

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Yeung, MRCOG, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TY03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj