38-42세 여성의 IUI 대 IVF/ICSI: 전향적 무작위 통제 시험.
38-42세 여성의 IUI 대 IVF/ICSI: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
전향적 무작위 대조 시험: 38-42세 여성의 3 IUI 주기 대 1 IVF/ICSI 주기. .
그룹 1: 3회 연속 고나도트로핀 자극 IUI 주기(Follitropine Bèta, Puregon, MSD).
대 그룹 2: 1 IVF/ ICSI 주기 - 재조합 FSH(Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - 길항제 프로토콜.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette, 벨기에
- 모병
- UniversitairZB
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연락하다:
- Michael De Brucker, MD
- 전화번호: 024776699
- 이메일: mdebruck@vub.ac.be
-
연락하다:
- 전화번호: 003224776699
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부수사관:
- Michaël De Brucker, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
38세에서 42세 사이의 여성. 정자: WHO 기준 2010에 도달한 기증자 정자 또는 남편 정자 사용.
제외 기준:
- 난관 불임(하나의 관이라도).
- 주요 자궁 또는 난소 이상
- 대사 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IUI 그룹
그룹 1: 환자는 3회 연속 고나도트로핀 자극 IUI 주기로 표준 치료를 받습니다. 개입: 치료 선택 및 약물:(Follitropine Bèta, Puregon, MSD). 대 |
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활성 비교기: IVF/ICSI 팔
그룹 2: 1 환자는 IUI 대신 IVF/ICSI로 즉시 시작합니다. 재조합 FSH(Follitropine Bèta, Puregon, MSD)로 치료하는 표준 길항제 프로토콜이 사용됩니다. 개입: 치료 선택 및 약물: 재조합 FSH(Follitropine Bèta, Puregon, |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 12주
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연구 설계: 전향적 무작위 대조 시험: 38-42세 여성의 3 IUI 주기 대 1 IVF/ICSI 주기. 그룹 1: 3회 연속 고나도트로핀 자극 IUI 주기(Follitropine Bèta, Puregon, MSD). 대 그룹 2: 1 IVF/ ICSI 주기 - 재조합 FSH(Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - 길항제 프로토콜. 기본 끝점: 3 IUI 주기 대 1 IVF/ICSI 주기 후 누적 진행 임신율의 비교. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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