Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IUI vs. IVF/ICSI hos kvinder i alderen 38-42 år: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

25. marts 2015 opdateret af: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

IUI vs. IVF/ICSI hos kvinder i alderen 38-42 år: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg: 3 IUI-cyklusser versus 1 IVF/ICSI-cyklus hos kvinder i alderen 38-42 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg: 3 IUI-cyklusser versus 1 IVF/ICSI-cyklus hos kvinder i alderen 38-42 år. .

Gruppe 1: 3 på hinanden følgende gonadotropinstimulerede IUI-cyklusser (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. gruppe 2: 1 IVF/ICSI-cyklus - Rekombinant FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien
        • Rekruttering
        • UniversitairZB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003224776699
        • Underforsker:
          • Michaël De Brucker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

34 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder mellem 38 og 42 år. Sperm: brug af donorsæd eller ægtefællesæd, der når WHO-kriterierne 2010.

Ekskluderingskriterier:

  • Tubal infertilitet (selv ét rør).
  • Større uterine eller ovarie abnormiteter
  • Metaboliske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IUI gruppe

Gruppe 1: Patienter gennemgår en standardbehandling med 3 på hinanden følgende gonadotropinstimulerede IUI-cyklusser. Intervention: behandlingsvalg og lægemiddel: (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs.
Andet: Lægemiddel: Follitropine Bèta
Aktiv komparator: IVF/ICSI arm

Gruppe 2: 1 Patienter starter straks med IVF/ICSI i stedet for IUI. En standard antagonistprotokol med behandling med et rekombinant FSH (Folitropine Bèta, Puregon, MSD) anvendes.

Intervention: behandlingsvalg og lægemiddel: rekombinant FSH (Folitropine Bèta, Puregon,
Andet: Lægemiddel: Follitropine Bèta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger

Studere design:

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg: 3 IUI-cyklusser versus 1 IVF/ICSI-cyklus hos kvinder i alderen 38-42 år.

Gruppe 1: 3 på hinanden følgende gonadotropinstimulerede IUI-cyklusser (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. gruppe 2: 1 IVF/ICSI-cyklus - Rekombinant FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistprotokol.

Primært endepunkt:

Sammenligning af de kumulative igangværende graviditetsrater efter 3 IUI-cyklusser versus 1 IVF/ICSI-cyklus.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUI versus IVF/ICSI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddel: Follitropine Bèta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner