Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IUI vs. IVF/ICSI hos kvinnor i åldern 38-42 år: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

25 mars 2015 uppdaterad av: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

IUI vs IVF/ICSI hos kvinnor i åldern 38-42 år: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie: 3 IUI-cykler kontra 1 IVF/ICSI-cykel hos kvinnor i åldern 38-42 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie: 3 IUI-cykler kontra 1 IVF/ICSI-cykel hos kvinnor i åldern 38-42 år. .

Grupp 1: 3 på varandra följande gonadotropinstimulerade IUI-cykler (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Grupp 2: 1 IVF/ICSI-cykel - Rekombinant FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

138

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Jette, Belgien
        • Rekrytering
        • UniversitairZB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003224776699
        • Underutredare:
          • Michaël De Brucker, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor mellan 38 och 42 år. Sperma: användning av donatorsperma eller manssperma som når WHO:s kriterier 2010.

Exklusions kriterier:

  • Tubal infertilitet (även en tub).
  • Stora avvikelser i livmodern eller äggstockarna
  • Metaboliska abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IUI-grupp

Grupp 1: Patienterna genomgår en standardbehandling med 3 på varandra följande gonadotropinstimulerade IUI-cykler Intervention: behandlingsval och läkemedel: (Folitropine Bèta, Puregon, MSD).

mot.
Övrig: Läkemedel: Follitropine Bèta
Aktiv komparator: IVF/ICSI arm

Grupp 2: 1 Patienter börjar omedelbart med IVF/ICSI istället för IUI. Ett standardantagonistprotokoll med behandling med ett rekombinant FSH (Folitropine Bèta, Puregon, MSD) används.

Intervention: behandlingsval och läkemedel: rekombinant FSH (Folitropine Bèta, Puregon,
Övrig: Läkemedel: Follitropine Bèta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor

Studera design:

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie: 3 IUI-cykler kontra 1 IVF/ICSI-cykel hos kvinnor i åldern 38-42 år.

Grupp 1: 3 på varandra följande gonadotropinstimulerade IUI-cykler (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Grupp 2: 1 IVF/ICSI-cykel - Rekombinant FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistprotokoll.

Primär slutpunkt:

Jämförelse av de kumulativa pågående graviditetsfrekvenserna efter 3 IUI-cykler jämfört med 1 IVF/ICSI-cykel.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUI versus IVF/ICSI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedel: Follitropine Bèta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera