Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IUI vs. IVF/ICSI u kobiet w wieku 38-42 lat: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

IUI vs. IVF/ICSI u kobiet w wieku 38-42 lat: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane: 3 cykle IUI w porównaniu z 1 cyklem IVF/ICSI u kobiet w wieku 38-42 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane: 3 cykle IUI w porównaniu z 1 cyklem IVF/ICSI u kobiet w wieku 38-42 lat. .

Grupa 1: 3 kolejne cykle IUI stymulowane gonadotropiną (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Grupa 2: 1 cykl IVF/ ICSI - Rekombinowany FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Protokół antagonisty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • UniversitairZB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 003224776699
        • Pod-śledczy:
          • Michaël De Brucker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

34 lata do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku od 38 do 42 lat. Sperma: wykorzystanie nasienia dawcy lub nasienia męża spełnia kryteria WHO 2010.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepłodność jajowodów (nawet jedna rurka).
  • Poważne nieprawidłowości macicy lub jajników
  • Zaburzenia metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa IUI

Grupa 1: Pacjenci poddani standardowemu leczeniu 3 kolejne cykle IUI stymulowane gonadotropinami Interwencja: wybór leczenia i leku: (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs.
Inny: Lek: folitropina beta
Aktywny komparator: Ramię IVF/ICSI

Grupa 2: 1 Pacjenci rozpoczynają natychmiast IVF/ICSI zamiast IUI. Stosuje się standardowy protokół antagonisty z leczeniem rekombinowanym FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

Interwencja: wybór leczenia i lek: rekombinowany FSH (Follitropine Bèta, Puregon,
Inny: Lek: folitropina beta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni

Projekt badania:

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane: 3 cykle IUI w porównaniu z 1 cyklem IVF/ICSI u kobiet w wieku 38-42 lat.

Grupa 1: 3 kolejne cykle IUI stymulowane gonadotropiną (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Grupa 2: 1 cykl IVF/ ICSI - Rekombinowany FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD) - Protokół antagonisty.

Główny punkt końcowy:

Porównanie skumulowanych wskaźników trwających ciąż po 3 cyklach IUI w porównaniu z 1 cyklem IVF/ICSI.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUI versus IVF/ICSI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj