Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IUI vs. IVF/ICSI u žen ve věku 38–42 let: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

25. března 2015 aktualizováno: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

IUI vs. IVF/ICSI u žen ve věku 38–42 let: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie: 3 cykly IUI versus 1 cyklus IVF/ICSI u žen ve věku 38–42 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie: 3 cykly IUI versus 1 cyklus IVF/ICSI u žen ve věku 38–42 let. .

Skupina 1: 3 po sobě jdoucí cykly IUI stimulované gonadotropiny (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Skupina 2: 1 cyklus IVF/ICSI - Rekombinantní FSH (Follitropin Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistický protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Jette, Belgie
        • Nábor
        • UniversitairZB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003224776699
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michaël De Brucker, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

34 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku od 38 do 42 let. Spermie: použití dárcovských spermií nebo spermií manžela, které splňují kritéria WHO 2010.

Kritéria vyloučení:

  • Tubální neplodnost (dokonce jedna trubice).
  • Závažné abnormality dělohy nebo vaječníků
  • Metabolické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina IUI

Skupina 1: Pacienti podstupují standardní léčbu se 3 po sobě jdoucími cykly IUI stimulovanými gonadotropiny Intervence: volba léčby a lék: (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs.
Jiný: Lék: Follitropin Bèta
Aktivní komparátor: IVF/ICSI rameno

Skupina 2: 1 Pacienti začnou okamžitě s IVF/ICSI namísto IUI. Používá se standardní antagonistický protokol s léčbou rekombinantním FSH (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

Intervence: volba léčby a lék: rekombinantní FSH (Follitropine Bèta, Puregon,
Jiný: Lék: Follitropin Bèta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů

Studovat design:

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie: 3 cykly IUI versus 1 cyklus IVF/ICSI u žen ve věku 38–42 let.

Skupina 1: 3 po sobě jdoucí cykly IUI stimulované gonadotropiny (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Skupina 2: 1 cyklus IVF/ICSI - Rekombinantní FSH (Follitropin Bèta, Puregon, MSD) - Antagonistický protokol.

Primární koncový bod:

Srovnání kumulativních četností probíhajících těhotenství po 3 cyklech IUI oproti 1 cyklu IVF/ICSI.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUI versus IVF/ICSI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék: Follitropin Bèta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit