38～42歳の女性におけるIUI対IVF/ICSI：前向きランダム化対照試験。
38～42歳の女性におけるIUI対IVF/ICSI：前向きランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
前向きランダム化比較試験: 38～42歳の女性を対象とした3回のIUIサイクルと1回のIVF/ICSIサイクル。 。
グループ 1: 3 連続のゴナドトロピン刺激 IUI サイクル (フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、MSD)。
対グループ 2: 1 IVF/ICSI サイクル - 組換え FSH (フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、MSD) - アンタゴニスト プロトコール。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Jette、ベルギー
- 募集
- UniversitairZB
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コンタクト：
- Michael De Brucker, MD
- 電話番号：024776699
- メール：mdebruck@vub.ac.be
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コンタクト：
- 電話番号：003224776699
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副調査官：
- Michaël De Brucker, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
38歳から42歳までの女性。 精子：2010年のWHO基準に達するドナー精子または夫の精子の使用。
除外基準:
- 卵管性不妊症（卵管が1本であっても）。
- 重大な子宮または卵巣の異常
- 代謝異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IUIグループ
グループ 1: 患者は、ゴナドトロピン刺激による IUI サイクルを 3 回連続して行う標準治療を受けます。 介入: 治療の選択と薬剤：（フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、MSD）。 対 |
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アクティブコンパレータ：体外受精/顕微授精アーム
グループ 2: 1 人の患者は、IUI の代わりに IVF/ICSI を直ちに開始します。 組換えＦＳＨ（フォリトロピンベータ、ピュアゴン、ＭＳＤ）による治療を伴う標準的なアンタゴニストプロトコールが使用される。 介入: 治療法の選択と薬剤: 組換え FSH (フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：12週間
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研究デザイン: 前向きランダム化比較試験: 38～42歳の女性を対象とした3回のIUIサイクルと1回のIVF/ICSIサイクル。 グループ 1: 3 連続のゴナドトロピン刺激 IUI サイクル (フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、MSD)。 対グループ 2: 1 IVF/ICSI サイクル - 組換え FSH (フォリトロピン ベータ、ピュアゴン、MSD) - アンタゴニスト プロトコール。 主要エンドポイント: 3 IUI サイクルと 1 IVF/ICSI サイクル後の累積継続妊娠率の比較。 |
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael De Brucker, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬剤: フォリトロピン ベータの臨床試験
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.募集
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National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust完了
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; Nationwide Children's Hospital; University of Texas Southwestern... と他の協力者完了
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集
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The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University募集