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IUI vs IVF/ICSI nelle donne di età compresa tra 38 e 42 anni: uno studio prospettico randomizzato controllato.

25 marzo 2015 aggiornato da: Michael De Brucker, Universitair Ziekenhuis Brussel

IUI vs IVF/ICSI nelle donne di età compresa tra 38 e 42 anni: uno studio prospettico controllato randomizzato

Studio prospettico randomizzato controllato: 3 cicli IUI contro 1 ciclo IVF/ICSI in donne di età compresa tra 38 e 42 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio:

Studio prospettico randomizzato controllato: 3 cicli IUI contro 1 ciclo IVF/ICSI in donne di età compresa tra 38 e 42 anni. .

Gruppo 1: 3 cicli consecutivi di IUI stimolati con gonadotropine (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Gruppo 2: 1 ciclo FIV/ICSI - FSH ricombinante (Follitropina Bèta, Puregon, MSD) - Protocollo Antagonista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

138

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Jette, Belgio
        • Reclutamento
        • UniversitairZB
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 003224776699
        • Sub-investigatore:
          • Michaël De Brucker, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 34 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età compresa tra i 38 ei 42 anni. Sperma: uso di sperma di donatore o di sperma del marito che soddisfa i criteri dell'OMS 2010.

Criteri di esclusione:

  • Infertilità tubarica (anche un tubo).
  • Principali anomalie uterine o ovariche
  • Anomalie metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo IUI

Gruppo 1: Pazienti sottoposti a trattamento standard con 3 cicli consecutivi di IUI stimolata con gonadotropine Intervento: scelta terapeutica e farmaco: (Follitropina Bèta, Puregon, MSD).

vs.
Altro: Farmaco: Follitropina Bèta
Comparatore attivo: Braccio FIV/ICSI

Gruppo 2: 1 I pazienti iniziano immediatamente con IVF/ICSI invece di IUI. Viene utilizzato un protocollo antagonista standard con trattamento con un FSH ricombinante (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

Intervento: scelta terapeutica e farmaco: FSH ricombinante (Follitropine Bèta, Puregon,
Altro: Farmaco: Follitropina Bèta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane

Disegno dello studio:

Studio prospettico randomizzato controllato: 3 cicli IUI contro 1 ciclo IVF/ICSI in donne di età compresa tra 38 e 42 anni.

Gruppo 1: 3 cicli consecutivi di IUI stimolati con gonadotropine (Follitropine Bèta, Puregon, MSD).

vs. Gruppo 2: 1 ciclo FIV/ICSI - FSH ricombinante (Follitropina Bèta, Puregon, MSD) - Protocollo Antagonista.

Punto finale principale:

Confronto dei tassi cumulativi di gravidanza in corso dopo 3 cicli IUI rispetto a 1 ciclo IVF/ICSI.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael De Brucker, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUI versus IVF/ICSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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