- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009553
Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies
연구 개요
상세 설명
Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.
in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeriffin
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Beer Yaakov, Zeriffin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofe Medical Center
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연락하다:
- Kobi Stav, MD
- 전화번호: 972-8-9778461
- 이메일: stavkobi@gmail.com
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수석 연구원:
- Kobi Stav, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaire due to mental disorders
- patients who had undergone Urodynamic study previously
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
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Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State Anxiety Inventory
기간: 10 minutes before the test
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Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress.
The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g.
''I am anxious'').
Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
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10 minutes before the test
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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