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Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies

9 dicembre 2013 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
Urodynamic study may lead to significant anxiety. Our hypothesis is that Urodynamic study is that pre-procedural explanation note about the test may reduce the anxiety level of the patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.

in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.

Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Zeriffin
      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kobi Stav, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who will be designated to have multichannel Uridynamic study in our center.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.

Exclusion Criteria:

  1. inability to complete the questionnaire due to mental disorders
  2. patients who had undergone Urodynamic study previously

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
Altro: Information sheet
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
Altro: No information sheet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 10 minutes before the test
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress. The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g. ''I am anxious''). Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
10 minutes before the test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 167/13 (Altro identificatore: Assaf Harofe Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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