- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02009553
Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.
in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeriffin
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kobi Stav, MD
- Puhelinnumero: 972-8-9778461
- Sähköposti: stavkobi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kobi Stav, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaire due to mental disorders
- patients who had undergone Urodynamic study previously
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
|
|
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 10 minutes before the test
|
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress.
The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g.
''I am anxious'').
Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
|
10 minutes before the test
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167/13 (Muu tunniste: Assaf Harofe Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Information sheet
-
Matthias LöhrValmisBarrettin ruokatorviRuotsi
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta
-
Anterogen Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat