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Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies

9 de dezembro de 2013 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Urodynamic study may lead to significant anxiety. Our hypothesis is that Urodynamic study is that pre-procedural explanation note about the test may reduce the anxiety level of the patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.

in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.

Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeriffin
      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
        • Recrutamento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kobi Stav, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who will be designated to have multichannel Uridynamic study in our center.

Descrição

Inclusion Criteria:

All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.

Exclusion Criteria:

  1. inability to complete the questionnaire due to mental disorders
  2. patients who had undergone Urodynamic study previously

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
State Anxiety Inventory
Prazo: 10 minutes before the test
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress. The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g. ''I am anxious''). Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
10 minutes before the test

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 167/13 (Outro identificador: Assaf Harofe Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Information sheet

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