- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02009553
Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.
in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zeriffin
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf Harofe Medical Center
-
Contato:
- Kobi Stav, MD
- Número de telefone: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kobi Stav, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaire due to mental disorders
- patients who had undergone Urodynamic study previously
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
|
|
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
State Anxiety Inventory
Prazo: 10 minutes before the test
|
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress.
The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g.
''I am anxious'').
Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
|
10 minutes before the test
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 167/13 (Outro identificador: Assaf Harofe Medical Center)
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