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Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies

9 de diciembre de 2013 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Urodynamic study may lead to significant anxiety. Our hypothesis is that Urodynamic study is that pre-procedural explanation note about the test may reduce the anxiety level of the patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.

in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.

Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeriffin
      • Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contacto:
          • Kobi Stav, MD
          • Número de teléfono: 972-8-9778461
          • Correo electrónico: stavkobi@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Kobi Stav, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who will be designated to have multichannel Uridynamic study in our center.

Descripción

Inclusion Criteria:

All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.

Exclusion Criteria:

  1. inability to complete the questionnaire due to mental disorders
  2. patients who had undergone Urodynamic study previously

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
State Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: 10 minutes before the test
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress. The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g. ''I am anxious''). Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
10 minutes before the test

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 167/13 (Otro identificador: Assaf Harofe Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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