- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009553
Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.
in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeriffin
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kontakt:
- Kobi Stav, MD
- Telefonnummer: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Kobi Stav, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaire due to mental disorders
- patients who had undergone Urodynamic study previously
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
|
|
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State Anxiety Inventory
Tidsramme: 10 minutes before the test
|
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress.
The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g.
''I am anxious'').
Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
|
10 minutes before the test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 167/13 (Anden identifikator: Assaf Harofe Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Information sheet
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalUkendtLedsygdomme | Osteochondritis | Osteochondritis DissecansKina
-
CliPS Co., LtdAfsluttetLimbus Corneae insufficiens syndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige