- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02009553
Pre-procedural Information Sheet Reduces Anxiety of Patients Before Urodynamic Studies
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Urodynamic study is one of the most common procedures in urological outpatient practice. Patients who wait for the tests may experience significant anxiety.
in this study, patients who are designated to have multichannel Urodynamic study will be randomized to two groups: group 1 - patients who received an explanation note about the test; group 2 - patients who did not receive the note. The explanation notes will be sent to the patients in group 1 by mail one month before the test.
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress immediately before the test. Comparison opf the anxiety level between the two groups will be performed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeriffin
-
Beer Yaakov, Zeriffin, Izrael, 70300
- Toborzás
- Assaf Harofe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kobi Stav, MD
- Telefonszám: 972-8-9778461
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Kobi Stav, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
All patients who will be referred for Urodynamic studies in order to evaluate lower urinary tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- inability to complete the questionnaire due to mental disorders
- patients who had undergone Urodynamic study previously
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Information sheet, Applied
In this group, all patients will receive the information sheet one month before the procedure
|
|
Information sheet, not applied
In this group, patients will not receive a pre-procedural information sheet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
State Anxiety Inventory
Időkeret: 10 minutes before the test
|
Investigators will use the State Anxiety Inventory (SAI) in order to assess emotional distress.
The SAI is a validated questionnaire composed of 20-items measures of anxiety (e.g.
''I am anxious'').
Respondents will be requested to rate their endorsement of each item on a four-point scale.
|
10 minutes before the test
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 167/13 (Egyéb azonosító: Assaf Harofe Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Information sheet
-
Megha Ramaswamy, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMéhnyakrákEgyesült Államok
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); YMCA of Metropolitan...IsmeretlenEgészségfejlesztésEgyesült Államok
-
Peking UniversityBefejezve
-
University of California, San FranciscoStanford UniversityToborzásDepresszió | ÁlmatlanságEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
University of Texas at AustinBefejezveDepresszió | PTSD | Szorongás | Intim partner erőszakEgyesült Államok
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaBefejezveAlvászavar | Alváshigiénia | Alvászavar; Álmatlanság típusa | Alvászavar időseknél | Alvászavar, mentális egészség | Alvászavarok, testi egészségEgyiptom
-
University of California, Los AngelesMegszűnt
-
Johns Hopkins UniversityBefejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásÁlmatlanságEgyesült Államok