Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
2014년 1월 9일 업데이트: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, 미국
- Ochsner Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
설명
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
기간: Outcome measure is assessed at Month 12
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Outcome measure is assessed at Month 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Histological clearance rate for intestinal metaplasia
기간: Biopsy taken at 12 months
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Biopsy taken at 12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Histological clearance rate for dysplasia
기간: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
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Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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