Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)

9 januari 2014 bijgewerkt door: Virendra Joshi, Ochsner Health System

Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System

The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems. This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten
        • Ochsner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
  • received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
  • candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
  • signs consent

Exclusion Criteria:

  • has not been diagnosed with Barrett's Esophagus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Non-Dysplastic IM, LGD, HGD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Tijdsspanne: Outcome measure is assessed at Month 12
Outcome measure is assessed at Month 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Tijdsspanne: Biopsy taken at 12 months
Biopsy taken at 12 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Histological clearance rate for dysplasia
Tijdsspanne: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barrett's RFA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren