Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
9 gennaio 2014 aggiornato da: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stati Uniti
- Ochsner Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Lasso di tempo: Outcome measure is assessed at Month 12
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Outcome measure is assessed at Month 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Lasso di tempo: Biopsy taken at 12 months
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Biopsy taken at 12 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Histological clearance rate for dysplasia
Lasso di tempo: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
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Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barrett's RFA
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