Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Estados Unidos
- Ochsner Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
Descrição
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Prazo: Outcome measure is assessed at Month 12
|
Outcome measure is assessed at Month 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Prazo: Biopsy taken at 12 months
|
Biopsy taken at 12 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Histological clearance rate for dysplasia
Prazo: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barrett's RFA
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