- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02033070
Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Yhdysvallat
- Ochsner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Aikaikkuna: Outcome measure is assessed at Month 12
|
Outcome measure is assessed at Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Aikaikkuna: Biopsy taken at 12 months
|
Biopsy taken at 12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Histological clearance rate for dysplasia
Aikaikkuna: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barrett's RFA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteValmisRuokatorven sairaudet | Esophagus SCCTansania
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiAtresia EsophagusItalia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityPeruutettu
-
Medical University of ViennaValmisRuokatorven motiliteettihäiriöt
-
Activ SurgicalWest Penn Allegheny Health System; University of Pittsburgh Medical CenterRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Ruokatorven sairaudet | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven okasolusyöpä | Ruokatorven syöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven kasvain | Esophagus SCCYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisGastroesofageaalinen refluksi | Esophagus, BarrettRanska, Belgia, Kanada, Luxemburg
-
Jules Bordet InstituteEli Lilly and CompanyValmisKolangiokarsinooma | Endometriumin syöpä | Ruokatorven adenokarsinooma | Virtsarakon/virtsarakon syöpä, nro | Esophagus SCCRanska, Belgia
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDValmisVuoto, Anastomotic | Trakeo-ruokatorven fistula ruokatorven atresialla | Azygos-laskimoiden säilyttäminen vs. katkaiseminen | Stricture Esophagus | Pneumoniitti; Leikkauksen jälkeinenEgypti
-
City of Hope Medical CenterRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Gastroesofageaalinen refluksi | Barrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinooma | Refluksitauti | Barrettsin ruokatorvi korkea-asteisella dysplasialla | Barrettin adenokarsinooma | Ruokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi ilman dysplasiaa | Barrettsin ruokatorvi dysplasialla ja muut ehdotYhdysvallat