Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
9. Januar 2014 aktualisiert von: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Ochsner Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Zeitfenster: Outcome measure is assessed at Month 12
|
Outcome measure is assessed at Month 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Zeitfenster: Biopsy taken at 12 months
|
Biopsy taken at 12 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Histological clearance rate for dysplasia
Zeitfenster: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Barrett's RFA
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