Patient Registry: Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System (HALO)
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Virendra Joshi, Ochsner Health System
Single Center Patient Registry Using Radio Frequency Ablation of Barrett's Esophagus Using HALO System
The purpose of this study is to provide a tool for physicians to compare outcome data related to the use of the HALO Ablation Systems.
This study is a single-center patient registry which will contribute to a framework for treatment and follow-up of patients with Barrett's Esophagus.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Ochsner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients presenting with esophageal intestinal metaplasia (IM), including the pathological subclasses of non-dysplastic IM, low-grade dysplasia (LGD) and high-grade dysplasia (HGD)
Opis
Inclusion Criteria:
- candidate for ablation of Barrett's Esophagus with the HALO Ablation System (Prospective)
- received an ablation with the HALO Ablation System to treat Barrett's Esophagus (Retrospective)
- candidate agrees to proposed follow-up schedule of yearly surveillance following treatment
- signs consent
Exclusion Criteria:
- has not been diagnosed with Barrett's Esophagus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Non-Dysplastic IM, LGD, HGD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endoscopic clearance rate for Barrett's Esophagus
Ramy czasowe: Outcome measure is assessed at Month 12
|
Outcome measure is assessed at Month 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Histological clearance rate for intestinal metaplasia
Ramy czasowe: Biopsy taken at 12 months
|
Biopsy taken at 12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Histological clearance rate for dysplasia
Ramy czasowe: Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Biopsy taken at 12 months to determine effectiveness
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virendra Joshi, MD, Oshsner Clinic Foundation and Medical Center-Kenner
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barrett's RFA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .