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손목 터널 증후군에서 주사 대 부목 (INSTinCTS)

2023년 3월 16일 업데이트: Keele University

경증에서 중등도 수근관 증후군(CTS)에서 국소 스테로이드 주사 대 야간 부목의 무작위, 다기관, 공개 라벨, 병렬 그룹 실용적인 임상 시험

손목 터널 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 신경(정중 신경으로 알려짐)이 손목을 통과하는 곳에서 압착되는 일반적인 상태입니다. 영향을 받은 손에 통증이나 쑤심, 따끔거림 또는 무감각을 유발할 수 있습니다. 수면을 방해하거나 일상적인 일을 하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

치료를 위해 병원에 의뢰된 CTS의 심각한 증상을 가진 환자의 최상의 치료에 대한 여러 연구가 있었습니다. 그러나 GP를 방문하지만 병원 치료가 필요하지 않은 경증에서 중등도의 증상을 보이는 환자에 대한 최선의 치료법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구는 1차 진료에서 경증에서 중등도의 CTS로 상담하는 사람들을 대상으로 야간 부목에 비해 스테로이드 주사가 단기(6주)에 증상을 줄이고 기능을 개선하는 데 임상적으로 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 6주, 6개월에 걸쳐 치료한다. 추가 자금 지원에 따라 이 연구는 6주간의 치료가 1년 및 2년 후에 효과적인지 여부도 살펴볼 것입니다.

이 연구는 영국 전역의 최대 50개 GP 실습 및 병원 클리닉에서 실시됩니다. 최소 6주 동안 나타난 경증에서 중등도의 CTS로 진단된 18세 이상의 환자가 포함될 자격이 있습니다.

스테로이드는 "DepoMedrone"이라는 약물입니다. 이 약물은 이미 CTS 치료에 널리 사용되고 있습니다. 이 연구에서는 한 번의 주사가 주어질 것입니다. 부목은 고무줄로 만들어졌으며 손바닥에 놓이는 알루미늄 막대가 있습니다. 이 연구에서 부목은 6주 동안 밤에 착용할 것입니다. 각 참가자는 단일 스테로이드 주사 또는 부목을 받게 되며 2년 동안 최대 5개의 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Staffordshire
      • Newcastle under Lyme, Staffordshire, 영국, ST5 1QG
        • Staffordshire and Stoke on Trent Partnership NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 또는 여성
  • GP 또는 훈련된 임상의가 진단 기준에 따라 한 쪽 또는 양쪽 CTS의 임상 진단
  • 약함(예: 간헐적 감각이상) 또는 중등도(예: 지속적인 감각이상, 가역적 무감각 및/또는 통증) 중증도 특발성 CTS
  • 최소 6주 이상의 증상 기간
  • 시험 특정 절차 이전에 환자가 제공한 서면 동의서

제외 기준:

  • 이전 6개월 이내에 영향을 받은 손목의 CTS에 대한 스테로이드 주사 또는 야간 부목
  • 영향을 받은 손목에 대한 이전 수술
  • 지속적인 무감각 또는 통증, 지속적인 감각 상실, 심각한 근육 위축 또는 외과적 소견을 위해 환자를 의뢰해야 하는 증상 심각도를 나타내는 중증 CTS
  • 국소 또는 전신 패혈증 또는 감염의 임상적 의심
  • 영향을 받는 손목의 현재 또는 이전 감염
  • 지난 12개월 동안 수술 또는 고정이 필요한 영향을 받은 손의 외상
  • 연구 개입을 견딜 수 없음
  • 영어로 작성된 자기보고 설문지를 이해하고 작성하지 못함

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 병발성 질병:

    • 잘 조절되지 않는 갑상선 질환
    • 잘 조절되지 않는 당뇨병
    • 진동 유발 신경병증
    • 염증성 관절 질환
    • 복잡한 신경학적 상태가 의심됨
    • 지역 주임 조사자(또는 다른 승인된 임상 대리인)의 의견에 따라 시험 참여를 배제하는 기타 심각한 의학적 질병
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 항응고제 받기
  • Depo-Medrone 또는 그 부형제에 대한 과민증 병력
  • 부목 ​​재료에 대한 알레르기
  • 알려진 약물 또는 알코올 남용
  • 자신의 상태에 대한 진행중인 소송 사건에 관여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테로이드 주사
Carpal Tunnel에 단일 스테로이드 주사(Depo-medrone 20mg)
의약품: 데포 메드론
스테로이드 주사
활성 비교기: 손목 부목
밤에 착용하는 손목 부목
장치: 손목 부목
간단한 손목 부목
다른 이름들:
  • 일반 손목 부목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCTQ 6주에서 평가한 손 기능의 증상 심각도 및 제한
기간: 6주
6주 추적에서 치료군 간의 전체 BCTQ 비교(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상 및 기능 장애를 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6주
기간: 6주
6주 추적에서 치료군 간의 BCTQ 증상 중증도 비교(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6주
기간: 6주
6주 추적에서 치료군 간의 BCTQ 기능 제한 비교(1-5 척도, 점수가 높을수록 더 심각한 기능 장애를 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
손-손목 통증 강도 6주
기간: 6주
6주 추적에서 치료 그룹 간의 통증 점수 비교(0-10 척도, 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냄).
6주
손목 문제로 인한 불면증 6주
기간: 6주
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다.
6주
수술 의뢰 6주
기간: 6주
참가자들에게 지난 6주 동안 수술(수근관 감압술)을 의뢰했는지 여부를 질문했습니다. 누락된 데이터에 대한 다중 대체는 6주에 수행되었습니다. 성별, 연령 및 증상 기간을 조정하기 위해 계획된 치료군 간의 결과 비교. '예' 횟수가 적어 로지스틱 회귀를 수행하지 않았습니다.
6주
수술 6주
기간: 6주
참가자들에게 지난 6주 동안 손목 터널 증후군으로 수술을 받은 적이 있는지 질문했습니다. 누락된 데이터에 대한 다중 대체는 6주에 수행되었습니다. 성별, 연령 및 증상 기간을 조정하기 위해 계획된 치료군 간의 결과 비교. '예' 횟수가 적어 로지스틱 회귀를 수행하지 않았습니다.
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6개월
기간: 6 개월
6개월 추적 조사에서 치료군 간의 전체 BCTQ 비교(1-5 척도, 점수가 높을수록 더 심각한 증상 및 기능 장애를 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6개월
기간: 6 개월
6개월 추적 조사에서 치료군 간의 BCTQ 증상 중증도 비교(1-5 척도, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6개월
기간: 6 개월
6개월 추적 조사에서 치료군 간의 BCTQ 기능 제한 비교(1-5 척도, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 많음을 나타냄). BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
손목 통증 강도 6개월
기간: 6 개월
6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 통증 점수 비교. 0-10 척도, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
6 개월
손 손목 문제로 인한 불면증 6개월
기간: 6 개월
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다.
6 개월
수술 의뢰 6개월
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 수술(수근관 감압술)을 의뢰했는지 여부를 질문했습니다.
6 개월
수술 6개월
기간: 6 개월
참가자들은 지난 6개월 동안 수근관 증후군 수술을 받았는지 질문을 받았습니다.
6 개월
약초 요법 및 비타민 사용 6개월
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 약초 요법이나 비타민을 구입했는지 질문했습니다.
6 개월
처방전 없이 살 수 있는 진통제 6개월
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 파라세타몰, 이부프로펜 또는 코다몰을 구입했는지 여부를 질문했습니다.
6 개월
진통제 처방 6개월
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손 또는 손목 문제로 알약(파라세타몰, 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 코데인, 트라마돌, 코코도말, 트라마세트, 코프록사몰, 디하이드로코데인 등)을 처방받았는지 질문했습니다.
6 개월
24개월 동안의 BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한: 6주
기간: 6주
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료군 간의 전체 BCTQ 비교. 척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냅니다. 결과는 6주차에 제시됩니다. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
24개월 동안의 BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한: 6개월
기간: 6 개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료군 간의 전체 BCTQ 비교. 척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냅니다. 결과는 6개월에 제시됩니다. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지.
6 개월
24개월 동안의 BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한: 12개월
기간: 12 개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료군 간의 전체 BCTQ 비교. 척도 1-5, 점수가 높을수록 증상이 심하고 기능 장애가 심함을 나타냅니다. 결과는 12개월에 제시됩니다. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지.
12 개월
2차: 24개월에 걸친 BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한: 24개월
기간: 24개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료군 간의 전체 BCTQ 비교. 척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냅니다. 결과는 24개월에 제시됩니다. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
24개월
24개월 동안의 손목 통증 강도: 6주
기간: 6주
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료 그룹 간의 통증 점수 비교. 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 결과는 6주차에 제시됩니다.
6주
24개월 동안의 손목 통증 강도: 6개월
기간: 6 개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료 그룹 간의 통증 점수 비교. 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 결과는 6개월에 제시됩니다.
6 개월
24개월 동안의 손목 통증 강도: 12개월
기간: 12 개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료 그룹 간의 통증 점수 비교. 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 결과는 12개월에 제시됩니다.
12 개월
24개월 동안의 손목 통증 강도: 24개월
기간: 24개월
모든 시점(6주, 6개월, 12개월 및 24개월 추적 조사)에 걸쳐 치료 그룹 간의 통증 점수 비교. 척도 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다. 결과는 24개월에 제시됩니다.
24개월
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(전체 사례 분석(CC))
기간: 6주
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 심각한 증상 및 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교를 위한 민감도 분석. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6주(CC)
기간: 6주

완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 증상 중증도 비교를 위한 민감도 분석. BCTQ:

보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6주(CC)
기간: 6주
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 기능 손상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교를 위한 민감도 분석. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
손-손목 통증 강도 6주(CC)
기간: 6주
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 0-10, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 통증 점수 비교를 위한 민감도 분석.
6주
손목 문제로 인한 불면증 6주(CC)
기간: 6주
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 추적 조사에서 치료 그룹 간의 불면증 확률을 비교하기 위한 민감도 분석.
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6개월(CC)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교를 위한 민감도 분석. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6개월(CC)
기간: 6 개월

완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 1-5, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 증상 중증도 비교를 위한 민감도 분석. BCTQ:

보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6개월(CC)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 기능 손상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 기능 제한을 비교하기 위한 민감도 분석. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
손-손목 통증 강도 6개월(CC)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 0-10, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 통증 점수 비교를 위한 민감도 분석.
6 개월
손목 문제로 인한 불면증 6개월(CC)
기간: 6 개월
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 불면증 확률을 비교하기 위한 민감도 분석.
6 개월
수술 의뢰 6개월(CC)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 수술(수근관 감압술)을 의뢰했는지 여부를 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 불면증 확률을 비교하기 위한 민감도 분석.
6 개월
약초 요법 및 비타민 사용 6개월(CC)
기간: 6 개월

참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 약초 요법이나 비타민을 구입했는지 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 약초 요법 및 비타민 사용 확률을 비교하기 위한 민감도 분석.

민감도 분석으로 완전한 사례 분석이 계획되었습니다. 성별, 연령 및 증상 기간을 조정하기 위해 계획된 치료군 간의 결과 비교. '예' 횟수가 적어 로지스틱 회귀를 수행하지 않았습니다.
6 개월
일반의약품 진통제 6개월(CC)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 파라세타몰, 이부프로펜 또는 코다몰을 구입했는지 여부를 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 약물 사용 확률 비교를 위한 민감도 분석.
6 개월
처방 진통제 6개월(CC)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손 또는 손목 문제로 알약(파라세타몰, 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 코데인, 트라마돌, 코코도말, 트라마세트, 코프록사몰, 디하이드로코데인 등)을 처방받았는지 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참가자에 대한 6개월 후속 조치에서 치료 그룹 간의 진통제 사용 확률 비교를 위한 민감도 분석.
6 개월
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(프로토콜별 분석(PP))
기간: 6주
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 심각한 증상 및 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교를 위한 프로토콜 분석에 따라. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6주(PP)
기간: 6주

완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 증상 심각도를 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라. BCTQ:

보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6주(PP)
기간: 6주

완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 기능 제한을 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라.

BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
손목 통증 강도 6주(PP)
기간: 6주
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 통증 점수를 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라.
6주
손목 문제로 인한 불면증 6주(PP)
기간: 6주
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치에서 치료 그룹 간의 불면증 확률을 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라.
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6개월(PP)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 심각한 증상 및 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교를 위한 프로토콜 분석에 따라. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 증상 심각도 하위 척도 6개월(PP)
기간: 6 개월

완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 1-5, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 증상 심각도를 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라. BCTQ:

보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
BCTQ 기능 제한 하위 척도 6개월(PP)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 기능 손상을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 BCTQ 기능 제한을 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6 개월
손목 통증 강도 6개월(PP)
기간: 6 개월
완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치(척도 0-10, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)에서 치료 그룹 간의 통증 점수를 비교하기 위한 프로토콜 분석에 따라.
6 개월
손목 문제로 인한 불면증 6개월(PP)
기간: 6 개월
참가자들은 손과 손목 문제가 수면에 어떤 영향을 미치는지 네 가지 질문을 받았습니다. 손과 손목 문제를 보고한 참가자는 하나 이상의 질문에서 대부분의 밤 수면에 영향을 미쳤으며 불면증이 있는 것으로 간주되었습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 추적 조사에서 치료 그룹 간의 불면증 확률을 비교하기 위한 프로토콜별 분석.
6 개월
6개월에 수술 의뢰(PP)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 수술(수근관 감압술)을 의뢰했는지 여부를 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치에서 치료 그룹 간의 수술 확률 비교를 위한 프로토콜별 분석.
6 개월
약초 요법 및 비타민 사용 6개월(PP)
기간: 6 개월

참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 약초 요법이나 비타민을 구입했는지 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참가자에 대한 6개월 후속 조치에서 치료 그룹 간의 약초 요법 및 비타민 사용 확률을 비교하기 위한 프로토콜별 분석.

완료 날짜에 대한 프로토콜별 분석이 계획되었습니다. 성별, 연령 및 증상 기간을 조정하기 위해 계획된 치료군 간의 결과 비교. '예' 횟수가 적어 로지스틱 회귀를 수행하지 않았습니다.
6 개월
일반의약품 진통제 6개월(PP)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손이나 손목 문제를 돕기 위해 파라세타몰, 이부프로펜 또는 코다몰을 구입했는지 여부를 질문했습니다. 완전한 데이터가 있는 참여자에 대한 6개월 후속 조치에서 치료 그룹 간의 약물 사용 확률을 비교하기 위한 프로토콜별 분석
6 개월
처방 진통제 6개월(PP)
기간: 6 개월
참가자들에게 지난 6개월 동안 손 또는 손목 문제로 알약(파라세타몰, 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 코데인, 트라마돌, 코코도말, 트라마세트, 코프록사몰, 디하이드로코데인 등)을 처방받았는지 질문했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6개월 후속 조치에서 치료 그룹 간의 약물 사용 확률을 비교하기 위한 프로토콜별 분석.
6 개월
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(하위군 분석(SG), 선호도 개입)
기간: 6주
하위 그룹 분석은 자신이 선호하는 개입이 할당된 환자에서 수행되었습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(SG, 선호하는 개입을 받지 못함)
기간: 6주
자신이 선호하는 중재를 받지 못한 환자를 대상으로 하위 그룹 분석을 수행했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(SG, 선호하는 중재를 명시하지 않음)
기간: 6주
개입 선호도를 언급하지 않은 환자에 대해 하위 그룹 분석을 수행했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(SG, 우선 주사)
기간: 6주
주사를 선호하는 환자들을 대상으로 하위군 분석을 실시하였다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(척도 1-5, 점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
BCTQ 증상 심각도 및 기능 제한 6주(SG, 선호하는 부목)
기간: 6주
부목을 선호하는 환자에서 하위 그룹 분석을 수행했습니다. 완전한 데이터를 가진 참여자에 대한 6주 후속 조치(점수가 높을수록 더 심각한 증상과 기능 장애를 나타냄)에서 치료 그룹 간의 전체 BCTQ 비교. BCTQ: 보스턴 손목 터널 설문지
6주
6개월 후 NHS 비용 차이
기간: 6 개월
6개월 개입 비용
6 개월
6개월의 NHS 비용 차이(CC)
기간: 6 개월
6개월에 개입 비용에 대한 완전한 사례 분석
6 개월
12개월 후 NHS 비용 차이
기간: 12 개월
12개월 개입 비용
12 개월
24개월의 NHS 비용 차이
기간: 24개월
24개월 개입 비용
24개월
QALYS 6개월(횡단보도요금)
기간: 6 개월

QALY(Quality Adjusted Life Years)는 개인/그룹의 건강 상태를 측정한 것으로 삶의 질 측면에서 혜택이 삶의 질을 반영하도록 조정됩니다. 1 QALY는 완벽한 건강 상태에서 1년의 수명과 같습니다. QALY는 특정 치료/개입 후 환자의 남은 수명을 추정하고 매년 삶의 질 점수(0에서 1 척도)로 가중치를 부여하여 계산됩니다. 그것은 종종 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력과 고통 및 정신 장애로부터의 자유로 측정됩니다. QALY에는 최대 점수가 없습니다.

횡단보도 요금: EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L을 모두 완료한 응답자의 연구에서 횡단보도 값 세트가 개발되었습니다. 횡단보도는 EQ-5D-3L 값 세트에 연결된 값을 예측하기 위해 비모수 응답 매핑 방법을 사용했습니다. 즉, 횡단보도 요금표는 EQ-5D-5L 값을 매핑합니다.
6 개월
QALYS 12개월(횡단보도요금)
기간: 12 개월

QALY(Quality Adjusted Life Years)는 개인/그룹의 건강 상태를 측정한 것으로 삶의 질 측면에서 혜택이 삶의 질을 반영하도록 조정됩니다. 1 QALY는 완벽한 건강 상태에서 1년의 수명과 같습니다. QALY는 특정 치료/개입 후 환자의 남은 수명을 추정하고 매년 삶의 질 점수(0에서 1 척도)로 가중치를 부여하여 계산됩니다. 그것은 종종 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력과 고통 및 정신 장애로부터의 자유로 측정됩니다. QALY에는 최대 점수가 없습니다.

횡단보도 요금: EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L을 모두 완료한 응답자의 연구에서 횡단보도 값 세트가 개발되었습니다. 횡단보도는 EQ-5D-3L 값 세트에 연결된 값을 예측하기 위해 비모수 응답 매핑 방법을 사용했습니다. 즉, 횡단보도 요금표는 EQ-5D-5L 값을 매핑합니다.
12 개월
QALYS 24개월(횡단보도요금)
기간: 24개월

QALY(Quality Adjusted Life Years)는 개인/그룹의 건강 상태를 측정한 것으로 삶의 질 측면에서 혜택이 삶의 질을 반영하도록 조정됩니다. 1 QALY는 완벽한 건강 상태에서 1년의 수명과 같습니다. QALY는 특정 치료/개입 후 환자의 남은 수명을 추정하고 매년 삶의 질 점수(0에서 1 척도)로 가중치를 부여하여 계산됩니다. 그것은 종종 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력과 고통 및 정신 장애로부터의 자유로 측정됩니다. QALY에는 최대 점수가 없습니다.

횡단보도 요금: EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L을 모두 완료한 응답자의 연구에서 횡단보도 값 세트가 개발되었습니다. 횡단보도는 EQ-5D-3L 값 세트에 연결된 값을 예측하기 위해 비모수 응답 매핑 방법을 사용했습니다. 즉, 횡단보도 요금표는 EQ-5D-5L 값을 매핑합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keele University

협력자

Arthritis Research UK

수사관

  • 수석 연구원: Edward Roddy, Fellow RCP, Keele University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 464/11
  • 20105 (Arthritis Research UK)
  • 2013-001435-48 (EudraCT 번호)
  • 13/NW/0280 (기타 식별자: UK NHS Research Ethics Committee)
  • 09392969 (레지스트리 식별자: ISRCTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Keele University는 UK Reproducibility Network의 회원이며 UK Concordat on Open Research Data의 원칙을 준수합니다. 의과대학과 Keele Clinical Trials Unit은 연구 재현성을 개선하고 환자, 더 넓은 대중, 건강 및 관리 시스템에 대한 혜택을 극대화하기 위해 연구 데이터를 공유하기 위해 오랫동안 노력해 왔습니다. 우리는 데이터를 수집한 사람들과 협력하여 그들의 기여를 인정하고 공로를 인정하도록 권장합니다.

School of Medicine과 Keele Clinical Trials Unit은 엄격한 제어 액세스 절차를 통해 공개 또는 제한된 액세스를 통해 합당한 요청에 따라 선의의 연구원이 데이터를 사용할 수 있도록 합니다. 데이터 공개는 스폰서와 데이터를 요청하는 제3자 간의 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 달라질 수 있습니다. 먼저 데이터 요청 및 문의는 medicine.datasharing@keele.ac.uk로 보내야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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