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注射与夹板治疗腕管综合症 (INSTinCTS)

2023年3月16日 更新者：Keele University

局部类固醇注射与夜间夹板治疗轻度至中度腕管综合征 (CTS) 的随机、多中心、开放标签、平行组实用临床试验

腕管综合症 (CTS) 是一种常见病症，其中神经（称为正中神经）在穿过手腕的地方受到挤压。 它会导致受影响的手疼痛或酸痛、刺痛或麻木。 它可能会扰乱睡眠，或影响处理日常事务的能力。

对于转诊至医院接受治疗的具有严重 CTS 症状的患者的最佳治疗，已有多项研究。 然而，对于去看全科医生但不需要住院治疗的轻度至中度症状患者的最佳治疗方法知之甚少。

该研究将调查在初级保健中咨询轻度至中度 CTS 的人，与夜间夹板相比，类固醇注射是否在临床上有效地在短期（6 周）内减轻症状和改善功能。我们将研究这 2 种药物的影响超过 6 周和 6 个月的治疗。 根据进一步的资助，该研究还将研究这 6 周的治疗在 1 年和 2 年后是否有效。

该研究将在英国多达 50 家全科医生诊所和医院诊所进行。 18 岁及以上被诊断患有至少 6 周的轻度至中度 CTS 的患者将有资格入选。

类固醇是一种名为“DepoMedrone”的药物。 这种药物已经广泛用于治疗 CTS。 在这项研究中，将进行一次注射。 夹板由弹性材料制成，并有一根铝条放在手掌上。 在这项研究中，夹板将在夜间佩戴 6 周。 每个参与者将接受单次类固醇注射或夹板，并将被要求在 2 年内完成最多 5 份问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

234

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Staffordshire
      • Newcastle under Lyme、Staffordshire、英国、ST5 1QG
        • Staffordshire and Stoke on Trent Partnership NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁的男性或女性
  • 由 GP 或经过培训的临床医生根据诊断标准做出的单侧或双侧 CTS 的临床诊断
  • 温和的（例如 间歇性感觉异常）或中度（例如 持续性感觉异常、可逆性麻木和/或疼痛）严重程度特发性 CTS
  • 症状持续至少 6 周
  • 在任何试验特定程序之前由患者提供的书面知情同意书

排除标准：

  • 前 6 个月内在受影响的手腕上注射类固醇或夜间夹板用于 CTS
  • 以前对受影响的手腕进行过任何手术
  • 严重的 CTS 表现出持续的麻木或疼痛、持续的感觉丧失、严重的鱼际肌肉萎缩或症状严重，需要将患者转诊以获得手术意见
  • 临床怀疑局部或全身败血症或感染
  • 受影响的手腕当前或以前感染
  • 在过去 12 个月内需要手术或固定的受影响手部外伤
  • 无法忍受研究干预
  • 无法理解和完成用英语编写的自我报告问卷

  • 并发疾病包括但不限于：

    • 甲状腺疾病控制不佳
    • 糖尿病控制不佳
    • 振动引起的神经病
    • 炎性关节病
    • 疑似复杂的神经系统疾病
    • 当地首席研究员（或其他授权临床代表）认为无法参与试验的任何其他严重疾病
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 接受抗凝剂
  • 对 Depo-Medrone 或其任何赋形剂的任何过敏史
  • 对任何夹板材料过敏
  • 已知滥用药物或酒精
  • 涉及正在进行的诉讼案件的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：类固醇注射
腕管单次类固醇注射（如 Depo-medrone 20mg）
药品：得宝美酮
类固醇注射
有源比较器：手腕夹板
晚上戴手腕夹板
设备：手腕夹板
简单的腕夹板
其他名称：
  • 通用手腕夹板

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BCTQ 6 周评估的症状严重程度和手部功能限制
大体时间：6周
6 周随访时治疗组之间总体 BCTQ 的比较（1-5 分，分数越高表示症状和功能障碍越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BCTQ 症状严重程度分量表 6 周
大体时间：6周
6 周随访时治疗组之间 BCTQ 症状严重程度的比较（1-5 分，分数越高表示症状越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 功能限制分量表 6 周
大体时间：6周
6 周随访时治疗组间 BCTQ 功能限制的比较（1-5 级，分数越高表示功能障碍越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
手腕疼痛强度 6 周
大体时间：6周
6 周随访时治疗组间疼痛评分的比较（0-10 分，评分越高表示疼痛越多）。
6周
手腕问题失眠6周
大体时间：6周
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。
6周
转介手术 6 周
大体时间：6周
询问参与者是否在过去 6 周内接受过手术（腕管减压术）。 在 6 周时对缺失数据进行多重插补。 比较计划调整性别、年龄和症状持续时间的治疗组之间的结果。 由于少数“是”计数，因此未执行逻辑回归。
6周
手术 6 周
大体时间：6周
参与者被问及他们在过去 6 周内是否接受过腕管综合症手术。 在 6 周时对缺失数据进行多重插补。 比较计划调整性别、年龄和症状持续时间的治疗组之间的结果。 由于少数“是”计数，因此未执行逻辑回归。
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 个月
大体时间：6个月
6 个月随访时治疗组之间总体 BCTQ 的比较（1-5 级，分数越高表示症状和功能障碍越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
BCTQ 症状严重程度分量表 6 个月
大体时间：6个月
6 个月随访时治疗组间 BCTQ 症状严重程度的比较（1-5 级，分数越高表示症状越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
BCTQ 功能限制分量表 6 个月
大体时间：6个月
6 个月随访时治疗组之间 BCTQ 功能限制的比较（1-5 级，分数越高表示功能障碍越多）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
手腕疼痛强度 6 个月
大体时间：6个月
6 个月随访时治疗组之间疼痛评分的比较。 0-10 分，分数越高表示疼痛越严重。
6个月
手腕问题失眠6个月
大体时间：6个月
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。
6个月
转介手术 6 个月
大体时间：6个月
询问参与者在过去 6 个月内是否接受过手术（腕管减压术）。
6个月
手术 6 个月
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否接受过腕管综合症手术。
6个月
草药疗法和维生素使用 6 个月
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买过草药或维生素来帮助解决手部或腕部问题
6个月
6 个月的非处方止痛药
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买了非处方药扑热息痛、布洛芬或 co-codamol 来帮助解决手部或腕部问题。
6个月
处方止痛药 6 个月
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否因手部或腕部问题服用过药片（扑热息痛、布洛芬、萘普生、双氯芬酸、可待因、曲马多、可可多马、曲马塞、可美宁、双氢可待因等）。
6个月
BCTQ 症状严重程度和功能限制超过 24 个月：6 周
大体时间：6周
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的总体 BCTQ。 量表 1-5，分数越高表示症状和功能障碍越严重。 结果在 6 周时显示。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制超过 24 个月：6 个月
大体时间：6个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的总体 BCTQ。 量表 1-5，分数越高表示症状和功能障碍越严重。 结果在 6 个月时呈现。 BCTQ：波士顿腕管问卷调查。
6个月
BCTQ 症状严重程度和功能限制超过 24 个月：12 个月
大体时间：12个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的总体 BCTQ。 量表 1-5，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）。 结果在 12 个月时呈现。 BCTQ：波士顿腕管问卷调查。
12个月
次要：BCTQ 症状严重程度和功能限制超过 24 个月：24 个月
大体时间：24个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的总体 BCTQ。 量表 1-5，分数越高表示症状和功能障碍越严重。 结果在 24 个月时呈现。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
24个月
超过 24 个月的手腕疼痛强度：6 周
大体时间：6周
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的疼痛评分。 等级 0-10，分数越高表示疼痛越严重。 结果在 6 周时显示。
6周
超过 24 个月的手腕疼痛强度：6 个月
大体时间：6个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的疼痛评分。 等级 0-10，分数越高表示疼痛越严重。 结果在 6 个月时呈现。
6个月
超过 24 个月的手腕疼痛强度：12 个月
大体时间：12个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的疼痛评分。 等级 0-10，分数越高表示疼痛越严重。 结果在 12 个月时呈现。
12个月
超过 24 个月的手腕疼痛强度：24 个月
大体时间：24个月
比较所有时间点（6 周、6、12 和 24 个月随访）治疗组之间的疼痛评分。 等级 0-10，分数越高表示疼痛越严重。 结果在 24 个月时呈现。
24个月
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（完整案例分析 (CC)）
大体时间：6周
对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间总体 BCTQ 比较的敏感性分析。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度分量表 6 周 (CC)
大体时间：6周

对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 级，分数越高表示症状越严重）时比较治疗组之间 BCTQ 症状严重程度的敏感性分析。 BCTQ：

波士顿腕管问卷
6周
BCTQ 功能限制分量表 6 周 (CC)
大体时间：6周
对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 级，较高分数表示更多功能障碍）时治疗组之间总体 BCTQ 比较的敏感性分析。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
手腕疼痛强度 6 周 (CC)
大体时间：6周
对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（0-10 分，较高的分数表示更多的疼痛）时治疗组之间疼痛评分比较的敏感性分析。
6周
手腕问题失眠6周（CC）
大体时间：6周
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访时比较治疗组失眠几率的敏感性分析。
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 个月 (CC)
大体时间：6个月
对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间总体 BCTQ 比较的敏感性分析。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
BCTQ 症状严重程度分量表 6 个月 (CC)
大体时间：6个月

对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访（1-5 级，分数越高表示症状越严重）时比较治疗组之间 BCTQ 症状严重程度的敏感性分析。 BCTQ：

波士顿腕管问卷
6个月
BCTQ 功能限制分量表 6 个月 (CC)
大体时间：6个月
对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访（1-5 分，分数越高表示功能障碍越多）时比较治疗组之间 BCTQ 功能限制的敏感性分析。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
手腕疼痛强度 6 个月 (CC)
大体时间：6个月
对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访（0-10 分，分数越高表示疼痛越多）时比较治疗组之间疼痛评分的敏感性分析。
6个月
手腕问题失眠6个月（CC）
大体时间：6个月
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。 对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组失眠几率的敏感性分析。
6个月
转介手术 6 个月 (CC)
大体时间：6个月
询问参与者在过去 6 个月内是否接受过手术（腕管减压术）。 对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组失眠几率的敏感性分析。
6个月
草药疗法和维生素使用 6 个月 (CC)
大体时间：6个月

参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买过草药或维生素来帮助解决手部或腕部问题。 对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组之间使用草药和维生素的几率的敏感性分析。

计划将完整的病例分析作为敏感性分析。 比较计划调整性别、年龄和症状持续时间的治疗组之间的结果。 由于少数“是”计数，因此未执行逻辑回归。
6个月
6 个月非处方止痛药 (CC)
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买了非处方药扑热息痛、布洛芬或 co-codamol 来帮助解决手部或腕部问题。 对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组之间用药几率的敏感性分析。
6个月
处方止痛药 6 个月 (CC)
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否因手部或腕部问题服用过药片（扑热息痛、布洛芬、萘普生、双氯芬酸、可待因、曲马多、可可多马、曲马塞、可美宁、双氢可待因等）。 对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组之间使用止痛药的几率的敏感性分析。
6个月
BCTQ 症状严重性和功能限制 6 周（按方案分析 (PP)）
大体时间：6周
根据协议分析，对具有完整数据的参与者进行 6 周随访时治疗组之间的总体 BCTQ 比较（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度分量表 6 周 (PP)
大体时间：6周

根据协议分析，在 6 周随访时比较治疗组之间的 BCTQ 症状严重程度（1-5 级，分数越高表示症状越严重），对具有完整数据的参与者进行分析。 BCTQ：

波士顿腕管问卷
6周
BCTQ 功能限制分量表 6 周 (PP)
大体时间：6周

根据协议分析，在 6 周随访时比较治疗组之间的 BCTQ 功能限制（等级 1-5，较高的分数表示更多的功能障碍），对具有完整数据的参与者进行。

BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
手腕疼痛强度 6 周 (PP)
大体时间：6周
根据协议分析，在 6 周随访时比较治疗组之间的疼痛评分（评分越高表示疼痛越多），数据完整。
6周
手腕问题失眠6周（PP）
大体时间：6周
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。 根据协议分析，在对具有完整数据的参与者进行 6 周随访时，比较治疗组之间失眠的几率。
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 个月 (PP)
大体时间：6个月
根据协议分析，对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访（1-5 级，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间的总体 BCTQ 比较。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
BCTQ 症状严重程度分量表 6 个月 (PP)
大体时间：6个月

根据协议分析，对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时 BCTQ 症状严重程度的比较（1-5 级，分数越高表示症状越严重）。 BCTQ：

波士顿腕管问卷
6个月
BCTQ 功能限制分量表 6 个月 (PP)
大体时间：6个月
根据协议分析，在 6 个月随访时比较治疗组之间的 BCTQ 功能限制（等级 1-5，较高的分数表示更多的功能障碍）对具有完整数据的参与者。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6个月
手腕疼痛强度 6 个月 (PP)
大体时间：6个月
根据协议分析，对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时治疗组之间的疼痛评分比较（0-10 分，评分越高表示疼痛越多）。
6个月
手腕问题失眠6个月（PP）
大体时间：6个月
参与者被问及手和手腕问题如何影响他们的睡眠的四个问题。 在一个或多个问题上报告手和腕部问题影响他们大多数夜晚睡眠的参与者被视为失眠。 根据协议分析，比较治疗组在 6 个月随访时对具有完整数据的参与者失眠的几率。
6个月
6 个月时转介手术 (PP)
大体时间：6个月
询问参与者在过去 6 个月内是否接受过手术（腕管减压术）。 根据方案分析比较治疗组在 6 个月随访时对具有完整数据的参与者进行手术的几率。
6个月
草药疗法和维生素使用 6 个月 (PP)
大体时间：6个月

参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买过草药或维生素来帮助解决手部或腕部问题。 根据协议分析，在对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访时，比较治疗组之间使用草药和维生素的几率。

计划在完成日期按协议进行分析。 比较计划调整性别、年龄和症状持续时间的治疗组之间的结果。 由于少数“是”计数，因此未执行逻辑回归。
6个月
6 个月非处方止痛药 (PP)
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否购买了非处方药扑热息痛、布洛芬或 co-codamol 来帮助解决手部或腕部问题。 根据方案分析，对具有完整数据的参与者进行 6 个月随访，比较治疗组之间的药物使用几率
6个月
处方止痛药 6 个月 (PP)
大体时间：6个月
参与者被问及他们在过去 6 个月内是否因手部或腕部问题服用过药片（扑热息痛、布洛芬、萘普生、双氯芬酸、可待因、曲马多、可可多马、曲马塞、可美宁、双氢可待因等）。 根据方案分析，比较治疗组在 6 个月随访时对具有完整数据的参与者的用药几率。
6个月
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（亚组分析 (SG)，他们偏好的干预）
大体时间：6周
对分配了他们偏好的干预措施的患者进行了亚组分析。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间的总体 BCTQ 比较。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（SG，未接受他们偏好的干预）
大体时间：6周
对未接受其偏好干预的患者进行亚组分析。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间的总体 BCTQ 比较。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（SG，未说明干预的偏好）
大体时间：6周
对未声明干预偏好的患者进行亚组分析。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间的总体 BCTQ 比较。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（SG，首选注射）
大体时间：6周
在偏好注射的患者中进行了亚组分析。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访（1-5 分，较高的分数表示更严重的症状和功能障碍）时治疗组之间的总体 BCTQ 比较。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
BCTQ 症状严重程度和功能限制 6 周（SG，首选夹板）
大体时间：6周
对偏好夹板的患者进行了亚组分析。 对具有完整数据的参与者进行 6 周随访时治疗组之间总体 BCTQ 的比较（得分越高表示症状和功能障碍越严重）。 BCTQ：波士顿腕管调查问卷
6周
6 个月时的 NHS 成本差异
大体时间：6个月
6 个月时的干预费用
6个月
6 个月时的 NHS 成本差异 (CC)
大体时间：6个月
完成 6 个月干预成本的案例分析
6个月
12 个月时的 NHS 成本差异
大体时间：12个月
12 个月时的干预费用
12个月
24 个月时的 NHS 成本差异
大体时间：24个月
24 个月时的干预费用
24个月
6 个月的 QALYS（人行横道关税）
大体时间：6个月

质量调整寿命年 (QALYs) 是衡量个人/群体健康状况的指标，其中调整了寿命长度方面的收益以反映生活质量。 一个 QALY 等于 1 年的完美健康生活。 QALYs 的计算方法是估计接受特定治疗/干预后患者的剩余寿命年数，并用生活质量评分（0 到 1 分）对每年进行加权。 它通常根据一个人进行日常生活活动的能力以及免于疼痛和精神障碍的能力来衡量。 QALY 没有最高分数。

人行横道关税：人行横道价值集是根据对完成 EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L 的受访者的研究得出的。 人行横道使用非参数响应映射方法来预测链接到 EQ-5D-3L 值集的值。 简而言之，人行横道关税映射 EQ-5D-5L 值。
6个月
12 个月的 QALYS（人行横道关税）
大体时间：12个月

质量调整寿命年 (QALYs) 是衡量个人/群体健康状况的指标，其中调整了寿命长度方面的收益以反映生活质量。 一个 QALY 等于 1 年的完美健康生活。 QALYs 的计算方法是估计接受特定治疗/干预后患者的剩余寿命年数，并用生活质量评分（0 到 1 分）对每年进行加权。 它通常根据一个人进行日常生活活动的能力以及免于疼痛和精神障碍的能力来衡量。 QALY 没有最高分数。

人行横道关税：人行横道价值集是根据对完成 EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L 的受访者的研究得出的。 人行横道使用非参数响应映射方法来预测链接到 EQ-5D-3L 值集的值。 简而言之，人行横道关税映射 EQ-5D-5L 值。
12个月
24 个月的 QALYS（人行横道关税）
大体时间：24个月

质量调整寿命年 (QALYs) 是衡量个人/群体健康状况的指标，其中调整了寿命长度方面的收益以反映生活质量。 一个 QALY 等于 1 年的完美健康生活。 QALYs 的计算方法是估计接受特定治疗/干预后患者的剩余寿命年数，并用生活质量评分（0 到 1 分）对每年进行加权。 它通常根据一个人进行日常生活活动的能力以及免于疼痛和精神障碍的能力来衡量。 QALY 没有最高分数。

人行横道关税：人行横道价值集是根据对完成 EQ-5D-3L 和 EQ-5D-5L 的受访者的研究得出的。 人行横道使用非参数响应映射方法来预测链接到 EQ-5D-3L 值集的值。 简而言之，人行横道关税映射 EQ-5D-5L 值。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Keele University

合作者

Arthritis Research UK

调查人员

  • 首席研究员：Edward Roddy, Fellow RCP、Keele University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年2月26日

研究注册日期

首次提交

2014年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月15日

首次发布 (估计)

2014年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 464/11
  • 20105 (其他赠款/资助编号：Arthritis Research UK)
  • 2013-001435-48 (EudraCT编号)
  • 13/NW/0280 (其他标识符：UK NHS Research Ethics Committee)
  • 09392969 (注册表标识符：ISRCTN)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

基尔大学是英国可重复性网络的成员，并致力于遵守英国开放研究数据协约的原则。 医学院和基尔临床试验部长期致力于共享我们的研究数据，以提高研究的可重复性，并最大限度地造福于患者、广大公众以及医疗保健系统。 我们鼓励与收集数据的人合作，承认并赞扬他们的贡献。

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得宝美酮的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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