국부적으로 진행된 자궁경부암의 확정적 치료를 위한 정위체부방사선치료(SABR)
2020년 8월 19일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
국부적으로 진행된 자궁경부암(LACC)의 확정적 치료를 위한 정위 체부 방사선 요법(SABR)에 대한 2상 연구
이 연구의 목적은 SABR 부스트 요법이 급성 위장관(GI) 또는 비뇨생식기(GU) 독성의 위험 증가 없이 국소적으로 진행된 자궁경부암이 있는 여성에게 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 환자는 강도 변조 외부 빔 방사선 요법 + 매주 시스플라티넘의 25분할에서 45 그레이(Gy)를 받게 됩니다.
강도 변조 방사선 치료(IMRT) 완료 후 환자는 정위 신체 방사선 치료 기술을 사용하여 4분할로 28Gy를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
1 국소적으로 진행된 자궁경부암 2. Zubrod 수행 상태 0-2 3. 가임 여성에 대한 소변 또는 혈청 임신 검사 음성 4. 연구 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임 방법, 금욕) 사용에 동의 등록 및 연구 치료 기간 동안 5. 강내 근접 치료의 후보가 아님
제외 기준:
- 임신
- 비흑색종 피부암을 제외한 동시 미치료 암
- 이전 골반 방사선
- 활동성 염증성 장 질환, 콜라겐 혈관 질환 - 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 경피증
- 18세 미만
- 연구에 동의할 수 없음
- 중증 면역 저하 환자(예: 이식, 면역억제제 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SABR 부스트 테라피
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환자는 자궁경부 종양을 포함하는 부피에 대한 부스트 요법으로 정위 체부 방사선을 통해 각각 7Gy의 4분할을 받게 됩니다. 최소 40시간은 각 치료를 분리해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 종양 제어를 유도하는 데 걸리는 시간
기간: 2 년
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1차 목표는 치료 후 2년에 부스트 요법을 85%까지 전달하기 위한 메커니즘으로 SABR을 사용하여 적격한 LACC의 원발성 종양 국소 통제를 개선하는 것입니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Albuquerque, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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