RCT (Randomized Controlled Trial) of IV Acetaminophen for Post Cesarean Pain Relief
2018년 7월 19일 업데이트: TriHealth Inc.
Randomized Control Trial of IV Acetaminophen for Post Cesarean Delivery Pain Relief
This study is being done to evaluate the scheduled use of intravenous (IV) acetaminophen among cesarean section patients.
The study hopes to find out if patients who receive scheduled IV acetaminophen for 48 hours following delivery have lower self-reported pain scores and use less narcotic pain medication than patients who do not receive IV acetaminophen.
연구 개요
상세 설명
See Brief Summary
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- TriHealth Good Samaritan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years
- Scheduled cesarean section delivery
- Patient of TriHealth's Faculty Medical Center or Tri-State Maternal Fetal Medicine Associates
- Singleton pregnancy
- Term delivery (greater than or equal to 37 weeks)
- Spinal/epidural anesthesia with epidural analgesia (duramorph)
- Use of pfannenstiel incision
Exclusion Criteria:
- Weight less than 50 kg
- Allergy to study drugs (acetaminophen, oxycodone, duramorph, NSAIDS)
- Multiple gestation pregnancy
- Cesarean section for pre-term delivery (less than 37 weeks)
- Fetal anomalies
- Inability to use epidural duramorph at time of procedure
- General anesthesia used
- Vertical skin incision
- Opioid addiction
- Liver dysfunction (hepatitis, HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and low platelet count), preeclampsia)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV Acetaminophen
Subjects will receive a 1000mg dose of IV acetaminophen in 100mL solution every 8 hours for 48 hours.
The first dose will be administered intraoperatively following delivery of the baby.
A total of 6 doses will be given.
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1000mg dose of IV acetaminophen in 100mL solution every 8 hours for 48 hours.
The first dose will be administered intraoperatively following delivery of the baby.
A total of 6 doses will be given.
다른 이름들:
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위약 비교기: Normal Saline
Subjects will receive a 100mL dose of saline every 8 hours for 48 hours.
The first dose will be administered intraoperatively following delivery of the baby.
A total of 6 doses will be given.
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100 mL of Normal Saline every 8 hours for 48 hours.
The first does will be administered intraoperatively following delivery of the baby.
A total of 6 doses will be given.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total Oxycodone (mg)
기간: approximately 2 - 7 days
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Total oxycodone (mg) for breakthrough pain during inpatient stay
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approximately 2 - 7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Narcotic Associated Side Effects
기간: 2-7 days
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Only outcome for nausea/emesis is reported.
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2-7 days
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Length of Stay
기간: 2-7 days
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Length of hospital stay (admission to discharge) will be collected.
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2-7 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total Amount of Ibuprofen During Inpatient Stay
기간: 2-7 days
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Patients will have access to ibuprofen for mild to moderate pain.
The amount consumed during inpatient stay will be collected.
|
2-7 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13068
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