무릎 골관절염 환자에서 신경근전기자극(NMES)의 효과
2014년 2월 10일 업데이트: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
노인 슬관절 신전근의 근억제 진단 및 치료
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 노인의 신경근 및 기능적 매개변수에 대한 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 확인하는 것입니다.
가설은 NAMES가 대퇴사두근을 강화하고 무릎 골관절염이 있는 노인의 건강 상태를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 최소 연령 50세;
- 무릎 OA로 임상적으로 진단됨;
- 최대 슬관절 신전 검사(예: 심폐 합병증)를 시행하는 데 금기 사항이 없습니다.
- 무릎 OA 이외에 이전의 근골격계 또는 관절 부상 없음;
- 고관절 또는 무릎 수술 없음;
- 신경학적 문제 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경근 전기 자극(NMES)
중재는 일반 의자에 앉은 피험자(엉덩이와 무릎 각도는 약 90°로 유지됨)로 8주 동안 주당 3회 수행되었습니다.
포함된 NMES 매개변수: 직사각형 2상 대칭 전류, 400ms의 펄스 지속 시간 및 80Hz의 자극 주파수.
|
중재는 일반 의자에 앉은 피험자(엉덩이와 무릎 각도는 약 90°로 유지됨)로 8주 동안 주당 3회 수행되었습니다.
포함된 NMES 매개변수: 직사각형 2상 대칭 전류, 400ms의 펄스 지속 시간 및 80Hz의 자극 주파수.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피크 토크 변화
기간: 기준선 및 9차 개입 주
|
등속 동력계(Biodex System 3; Biodex Medical Systems)에서 최대 아이소메트릭 무릎 신근 토크를 얻었습니다.
제조업체의 권장 사항에 따라 참가자를 동력계에 배치했습니다.
워밍업과 친숙화 세션 후, 각 대상자는 60o의 굴곡 각도로 무릎을 고정한 상태에서 3회의 최대 아이소메트릭 무릎 신근 수축을 실행했습니다.
각 수축은 5초 동안 지속되었으며 연속적인 수축 사이에는 2분 간격이 관찰되었습니다.
|
기준선 및 9차 개입 주
|
|
근전도 활성화 변화
기간: 기준선 및 9차 개입 주
|
Windaq 데이터 수집 시스템(Dataq Instruments Inc., USA)에 연결된 8채널 EMG 시스템(AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Canada)을 최대 등축 및 동심 무릎 신근 수축 중에 사용했습니다.
EMG 신호는 피부 준비 및 전극 위치와 관련하여 근육의 비침습적 평가를 위한 Surface ElectroMyoGraphy의 권장 사항에 따라 얻었습니다.
패시브 바이폴라 전극(Meditrace - 100; Ag/AgCl; 전극간 거리 = 2.2cm)을 대퇴직근, 외측광근 및 내측광근을 덮는 피부에 배치했습니다.
경골의 내측 표면에 기준 전극을 배치했습니다.
EMG 신호는 16비트 아날로그-디지털 보드 DI-720(Dataq Instruments Inc., USA)을 사용하여 채널당 2000Hz의 샘플링 주파수로 디지털화되었으며 추가 분석을 위해 저장되었습니다.
|
기준선 및 9차 개입 주
|
|
근육 구조 변화
기간: 기준선 및 9차 개입 주
|
Linear array probe(60mm, 7.5MHz)가 장착된 초음파 시스템(SSD 4000, 51Hz, ALOKA Inc., Japan)을 사용하여 외측광근의 두께, 다발 길이 및 깃각을 측정했습니다.
대상자가 등속 동력계(Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY)의 의자에 앉아 엉덩이와 무릎을 각각 85o 및 90o로 구부린 상태에서 휴식 상태에서 초음파 이미지를 얻었습니다.
모든 이미지는 외측광근의 시상면(대퇴골의 외측과와 대전자 사이의 중간)에서 캡처되었습니다.
초음파 탐침은 외측광근 근섬유(사지에 대한 장축)의 대략적인 방향에 위치했습니다.
|
기준선 및 9차 개입 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .