- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02061410
Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met knieartrose
10 februari 2014 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Diagnose en behandeling van spierremming van de strekspieren van de knie bij ouderen
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) op neuromusculaire en functionele parameters bij ouderen met knieartrose.
De hypothese is dat NAMES in staat is de quadricepsspier te versterken en de gezondheid van ouderen met knieartrose te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen, minimumleeftijd 50 jaar;
- klinisch gediagnosticeerd met knieartrose;
- geen contra-indicaties om maximale knie-extensietesten uit te voeren (bijv. cardiorespiratoire complicaties);
- geen eerdere musculoskeletale of gewrichtsblessures behalve knieartrose;
- geen heup- of knieoperatie;
- geen neurologische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
De interventie werd uitgevoerd met proefpersonen die op een gewone stoel zaten (heup- en kniehoeken gehandhaafd op ongeveer 908), 3 keer per week gedurende een periode van 8 weken.
NMES-parameters inbegrepen: rechthoekige bifasische symmetrische stroom, pulsduur van 400 ms en stimulatiefrequentie van 80 Hz.
|
De interventie werd uitgevoerd met proefpersonen die op een gewone stoel zaten (heup- en kniehoeken gehandhaafd op ongeveer 908), 3 keer per week gedurende een periode van 8 weken.
NMES-parameters inbegrepen: rechthoekige bifasische symmetrische stroom, pulsduur van 400 ms en stimulatiefrequentie van 80 Hz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek koppel verandering
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
|
Maximale isometrische knie-extensorkoppels werden verkregen op een isokinetische dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems).
De deelnemers werden op de dynamometer geplaatst volgens de aanbevelingen van de fabrikant.
Na een warming-up en een gewenningssessie voerde elke proefpersoon drie maximale isometrische knie-extensorcontracties uit met de knie gefixeerd in een flexiehoek van 60o.
Elke samentrekking duurde 5 seconden en er werd een interval van 2 minuten waargenomen tussen opeenvolgende samentrekkingen.
|
Baseline en 9e interventieweek
|
Elektromyografische activeringsverandering
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
|
Een achtkanaals EMG-systeem (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Canada) aangesloten op een Windaq data-acquisitiesysteem (Dataq Instruments Inc., VS) werd gebruikt tijdens de maximale isometrische en concentrische knie-extensorcontracties.
EMG-signalen werden verkregen volgens de aanbevelingen van Surface ElectroMyoGraphy voor de niet-invasieve beoordeling van spieren met betrekking tot huidvoorbereiding en elektrodepositionering.
Passieve bipolaire elektroden (Meditrace - 100; Ag/AgCl; afstand tussen de elektroden = 2,2 cm) werden op de huid geplaatst die de spieren van de rectus femoris, vastus lateralis en vastus medialis bedekte.
Een referentie-elektrode werd op het mediale oppervlak van de tibia geplaatst.
EMG-signalen werden gedigitaliseerd met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz per kanaal met een 16-bits analoog-naar-digitaal bord DI-720 (Dataq Instruments Inc., VS) en opgeslagen voor verdere analyse.
|
Baseline en 9e interventieweek
|
Spierarchitectuur verandert
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
|
Een echografiesysteem (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japan) met een lineaire array-sonde (60 mm, 7,5 MHz) werd gebruikt om de dikte, de lengte van de bundel en de pennatiehoek van de vastus lateralis-spier te bepalen.
Echografiebeelden werden verkregen in rust met de proefpersoon zittend op de stoel van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) met de heup en knie gebogen op respectievelijk 85o en 90o.
Alle beelden werden vastgelegd in het sagittale vlak van vastus lateralis (halverwege tussen de laterale condylus van het dijbeen en de trochanter major).
De ultrasone sonde werd ongeveer in de richting van de spiervezels van de vastus lateralis geplaatst (lange as ten opzichte van de ledemaat).
|
Baseline en 9e interventieweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS-2007791
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië