Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met knieartrose

10 februari 2014 bijgewerkt door: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Diagnose en behandeling van spierremming van de strekspieren van de knie bij ouderen

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) op neuromusculaire en functionele parameters bij ouderen met knieartrose.

De hypothese is dat NAMES in staat is de quadricepsspier te versterken en de gezondheid van ouderen met knieartrose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen, minimumleeftijd 50 jaar;
  • klinisch gediagnosticeerd met knieartrose;
  • geen contra-indicaties om maximale knie-extensietesten uit te voeren (bijv. cardiorespiratoire complicaties);
  • geen eerdere musculoskeletale of gewrichtsblessures behalve knieartrose;
  • geen heup- of knieoperatie;
  • geen neurologische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
De interventie werd uitgevoerd met proefpersonen die op een gewone stoel zaten (heup- en kniehoeken gehandhaafd op ongeveer 908), 3 keer per week gedurende een periode van 8 weken. NMES-parameters inbegrepen: rechthoekige bifasische symmetrische stroom, pulsduur van 400 ms en stimulatiefrequentie van 80 Hz.
De interventie werd uitgevoerd met proefpersonen die op een gewone stoel zaten (heup- en kniehoeken gehandhaafd op ongeveer 908), 3 keer per week gedurende een periode van 8 weken. NMES-parameters inbegrepen: rechthoekige bifasische symmetrische stroom, pulsduur van 400 ms en stimulatiefrequentie van 80 Hz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek koppel verandering
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
Maximale isometrische knie-extensorkoppels werden verkregen op een isokinetische dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems). De deelnemers werden op de dynamometer geplaatst volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Na een warming-up en een gewenningssessie voerde elke proefpersoon drie maximale isometrische knie-extensorcontracties uit met de knie gefixeerd in een flexiehoek van 60o. Elke samentrekking duurde 5 seconden en er werd een interval van 2 minuten waargenomen tussen opeenvolgende samentrekkingen.
Baseline en 9e interventieweek
Elektromyografische activeringsverandering
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
Een achtkanaals EMG-systeem (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Canada) aangesloten op een Windaq data-acquisitiesysteem (Dataq Instruments Inc., VS) werd gebruikt tijdens de maximale isometrische en concentrische knie-extensorcontracties. EMG-signalen werden verkregen volgens de aanbevelingen van Surface ElectroMyoGraphy voor de niet-invasieve beoordeling van spieren met betrekking tot huidvoorbereiding en elektrodepositionering. Passieve bipolaire elektroden (Meditrace - 100; Ag/AgCl; afstand tussen de elektroden = 2,2 cm) werden op de huid geplaatst die de spieren van de rectus femoris, vastus lateralis en vastus medialis bedekte. Een referentie-elektrode werd op het mediale oppervlak van de tibia geplaatst. EMG-signalen werden gedigitaliseerd met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz per kanaal met een 16-bits analoog-naar-digitaal bord DI-720 (Dataq Instruments Inc., VS) en opgeslagen voor verdere analyse.
Baseline en 9e interventieweek
Spierarchitectuur verandert
Tijdsspanne: Baseline en 9e interventieweek
Een echografiesysteem (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japan) met een lineaire array-sonde (60 mm, 7,5 MHz) werd gebruikt om de dikte, de lengte van de bundel en de pennatiehoek van de vastus lateralis-spier te bepalen. Echografiebeelden werden verkregen in rust met de proefpersoon zittend op de stoel van een isokinetische dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) met de heup en knie gebogen op respectievelijk 85o en 90o. Alle beelden werden vastgelegd in het sagittale vlak van vastus lateralis (halverwege tussen de laterale condylus van het dijbeen en de trochanter major). De ultrasone sonde werd ongeveer in de richting van de spiervezels van de vastus lateralis geplaatst (lange as ten opzichte van de ledemaat).
Baseline en 9e interventieweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UFRGS-2007791

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren