- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02061410
Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) bei Patienten mit Knie-Arthrose
10. Februar 2014 aktualisiert von: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Diagnose und Behandlung der Muskelhemmung der Streckmuskeln des Knies bei älteren Menschen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) auf neuromuskuläre und funktionelle Parameter bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose.
Die Hypothese ist, dass NAMES in der Lage ist, den Quadrizepsmuskel zu stärken und den Gesundheitszustand älterer Menschen mit Knie-Arthrose zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, Mindestalter 50 Jahre;
- klinisch diagnostizierte Kniearthrose;
- keine Kontraindikationen für die Durchführung von Tests zur maximalen Kniestreckung (z. B. kardiorespiratorische Komplikationen);
- keine früheren Muskel-Skelett- oder Gelenkverletzungen außer Knie-OA;
- keine Hüft- oder Knieoperation;
- keine neurologischen Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
Der Eingriff wurde mit Probanden durchgeführt, die auf einem normalen Stuhl saßen (Hüft- und Kniewinkel bei etwa 90° gehalten), dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Zu den NMES-Parametern gehörten: rechteckiger zweiphasiger symmetrischer Strom, Impulsdauer von 400 ms und Stimulationsfrequenz von 80 Hz.
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Der Eingriff wurde mit Probanden durchgeführt, die auf einem normalen Stuhl saßen (Hüft- und Kniewinkel bei etwa 90° gehalten), dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Zu den NMES-Parametern gehörten: rechteckiger zweiphasiger symmetrischer Strom, Impulsdauer von 400 ms und Stimulationsfrequenz von 80 Hz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Baseline und 9. Interventionswoche
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Maximale isometrische Kniestreckerdrehmomente wurden auf einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems) ermittelt.
Die Teilnehmer wurden gemäß den Empfehlungen des Herstellers auf dem Dynamometer positioniert.
Nach einer Aufwärm- und Eingewöhnungssitzung führte jeder Proband drei maximale isometrische Kniestreckkontraktionen aus, wobei das Knie in einem Beugewinkel von 60° fixiert war.
Jede Kontraktion dauerte 5 Sekunden und zwischen aufeinanderfolgenden Kontraktionen wurde ein Abstand von 2 Minuten beobachtet.
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Baseline und 9. Interventionswoche
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Elektromyographische Aktivierungsänderung
Zeitfenster: Baseline und 9. Interventionswoche
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Während der maximalen isometrischen und konzentrischen Kniestreckerkontraktionen wurde ein Achtkanal-EMG-System (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Kanada) verwendet, das mit einem Windaq-Datenerfassungssystem (Dataq Instruments Inc., USA) verbunden war.
EMG-Signale wurden gemäß den Empfehlungen von Surface ElectroMyoGraphy für die nicht-invasive Beurteilung von Muskeln in Bezug auf Hautvorbereitung und Elektrodenpositionierung erhalten.
Passive bipolare Elektroden (Meditrace – 100; Ag/AgCl; Abstand zwischen den Elektroden = 2,2 cm) wurden auf der Haut platziert, die die Muskeln Rectus femoris, Vastus lateralis und Vastus medialis bedeckte.
Eine Referenzelektrode wurde auf der medialen Oberfläche der Tibia platziert.
EMG-Signale wurden mit einer Abtastfrequenz von 2000 Hz pro Kanal mit einer 16-Bit-Analog-Digital-Karte DI-720 (Dataq Instruments Inc., USA) digitalisiert und zur weiteren Analyse gespeichert.
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Baseline und 9. Interventionswoche
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Veränderung der Muskelarchitektur
Zeitfenster: Baseline und 9. Interventionswoche
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Ein Ultraschallsystem (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japan) mit einer linearen Array-Sonde (60 mm, 7,5 MHz) wurde verwendet, um die Dicke, Faszikellänge und den Pennationswinkel des Musculus Vastus lateralis zu bestimmen.
Ultraschallbilder wurden im Ruhezustand aufgenommen, wobei die Testperson auf dem Stuhl eines isokinetischen Dynamometers (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) saß und die Hüfte und das Knie um 85° bzw. 90° gebeugt waren.
Alle Bilder wurden in der Sagittalebene des Vastus lateralis (in der Mitte zwischen dem lateralen Femurkondylus und dem Trochanter major) aufgenommen.
Die Ultraschallsonde wurde ungefähr in Richtung der Muskelfasern des Vastus lateralis (Längsachse in Bezug auf die Extremität) positioniert.
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Baseline und 9. Interventionswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFRGS-2007791
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