Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Diagnostyka i leczenie zahamowania mięśni prostowników stawu kolanowego u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest określenie wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na parametry nerwowo-mięśniowe i funkcjonalne u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Hipotezą jest, że NAMES jest w stanie wzmocnić mięsień czworogłowy uda i poprawić stan zdrowia osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, minimalny wiek 50 lat;
  • klinicznie zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego;
  • brak przeciwwskazań do wykonywania prób maksymalnego wyprostu kolana (np. powikłania krążeniowo-oddechowe);
  • brak wcześniejszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów poza chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
  • brak operacji stawu biodrowego lub kolanowego;
  • żadnych problemów neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Interwencję przeprowadzono u osób siedzących na zwykłym krześle (kąty bioder i kolan utrzymywane na poziomie około 908) 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Parametry NMES obejmowały: prostokątny prąd dwufazowy symetryczny, czas trwania impulsu 400 ms i częstotliwość stymulacji 80 Hz.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Interwencję przeprowadzono u osób siedzących na zwykłym krześle (kąty bioder i kolan utrzymywane na poziomie około 908) 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Parametry NMES obejmowały: prostokątny prąd dwufazowy symetryczny, czas trwania impulsu 400 ms i częstotliwość stymulacji 80 Hz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa zmiana momentu obrotowego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji
Maksymalne izometryczne momenty prostowników stawu kolanowego uzyskano na dynamometrze izokinetycznym (Biodex System 3; Biodex Medical Systems). Uczestnicy zostali ułożeni na dynamometrze zgodnie z zaleceniami producenta. Po rozgrzewce i sesji zapoznawczej każdy badany wykonywał trzy maksymalne skurcze izometryczne prostowników stawu kolanowego z kolanem unieruchomionym pod kątem zgięcia 60o. Każdy skurcz trwał 5 s, a między kolejnymi skurczami obserwowano 2-minutową przerwę.
Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji
Zmiana aktywacji elektromiograficznej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji
Ośmiokanałowy system EMG (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Kanada) połączony z systemem akwizycji danych Windaq (Dataq Instruments Inc., USA) był używany podczas maksymalnych izometrycznych i koncentrycznych skurczów prostowników stawu kolanowego. Sygnały EMG uzyskano zgodnie z zaleceniami Surface ElectroMyoGraphy dotyczącymi nieinwazyjnej oceny mięśni w odniesieniu do przygotowania skóry i ułożenia elektrod. Bierne elektrody bipolarne (Meditrace - 100; Ag/AgCl; odległość między elektrodami = 2,2 cm) umieszczano na skórze obejmującej mięśnie proste uda, obszerny boczny i obszerny przyśrodkowy. Elektrodę odniesienia umieszczono na przyśrodkowej powierzchni kości piszczelowej. Sygnały EMG zdigitalizowano z częstotliwością próbkowania 2000 Hz na kanał za pomocą 16-bitowej karty analogowo-cyfrowej DI-720 (Dataq Instruments Inc., USA) i przechowywano do dalszej analizy.
Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji
Zmiana architektury mięśni
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji
System ultradźwiękowy (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japonia) z sondą z układem liniowym (60 mm, 7,5 MHz) zastosowano do określenia grubości, długości pęczków i kąta nachylenia mięśnia obszernego bocznego. Obrazy ultrasonograficzne uzyskano w spoczynku, gdy pacjent siedział na krześle dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) z biodrem i kolanem zgiętymi odpowiednio pod kątem 85o i 90o. Wszystkie obrazy wykonano w płaszczyźnie strzałkowej mięśnia obszernego bocznego (w połowie odległości między kłykciem bocznym kości udowej a krętarzem większym). Głowicę ultrasonograficzną ustawiano w przybliżeniu w kierunku włókien mięśnia obszernego bocznego (oś długa względem kończyny).
Punkt odniesienia i 9. tydzień interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRGS-2007791

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj