- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02061410
Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos patienter med knæartrose
10. februar 2014 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Diagnose og behandling af muskelhæmning af knæets ekstensormuskler hos ældre
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) på neuromuskulære og funktionelle parametre hos ældre med knæartrose.
Hypotesen er, at NAMES er i stand til at styrke quadriceps-musklen og forbedre sund status hos ældre med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, minimumsalder på 50 år;
- klinisk diagnosticeret med OA i knæet;
- ingen kontraindikationer for at udføre maksimale knæforlængelsesprøver (f.eks. kardiorespiratoriske komplikationer);
- ingen tidligere muskuloskeletale eller ledskader udover knæ-OA;
- ingen hofte- eller knæoperationer;
- ingen neurologiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Interventionen blev udført med forsøgspersoner siddende på en almindelig stol (hofte- og knævinkler bibeholdt på ca. 908), 3 gange om ugen i en periode på 8 uger.
NMES-parametre inkluderet: rektangulær bifasisk symmetrisk strøm, pulsvarighed på 400 ms og stimuleringsfrekvens på 80 Hz.
|
Interventionen blev udført med forsøgspersoner siddende på en almindelig stol (hofte- og knævinkler bibeholdt på ca. 908), 3 gange om ugen i en periode på 8 uger.
NMES-parametre inkluderet: rektangulær bifasisk symmetrisk strøm, pulsvarighed på 400 ms og stimuleringsfrekvens på 80 Hz.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal drejningsmomentændring
Tidsramme: Baseline og 9. interventionsuge
|
Maksimale isometriske knæekstensormomenter blev opnået på et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems).
Deltagerne blev placeret på dynamometeret i henhold til producentens anbefalinger.
Efter en opvarmning og en familiariseringssession udførte hvert forsøgsperson tre maksimale isometriske knæekstensorkontraktioner med knæet fikseret i en bøjningsvinkel på 60o.
Hver kontraktion varede i 5 s, og der blev observeret et 2-minutters interval mellem på hinanden følgende sammentrækninger.
|
Baseline og 9. interventionsuge
|
Elektromyografisk aktiveringsændring
Tidsramme: Baseline og 9. interventionsuge
|
Et otte-kanals EMG-system (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Canada) forbundet til et Windaq dataindsamlingssystem (Dataq Instruments Inc., USA) blev brugt under de maksimale isometriske og koncentriske knæekstensorkontraktioner.
EMG-signaler blev opnået efter anbefalingerne fra Surface ElectroMyoGraphy for den ikke-invasive vurdering af muskler med hensyn til hudforberedelse og elektrodepositionering.
Passive bipolære elektroder (Meditrace - 100; Ag/AgCl; inter-elektrode afstand = 2,2 cm) blev placeret på huden, der dækkede rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis muskler.
En referenceelektrode blev placeret på den mediale overflade af skinnebenet.
EMG-signaler blev digitaliseret med en samplingsfrekvens på 2000 Hz pr. kanal med et 16-bit analog-til-digitalt kort DI-720 (Dataq Instruments Inc., USA) og gemt til yderligere analyse.
|
Baseline og 9. interventionsuge
|
Ændring af muskelarkitektur
Tidsramme: Baseline og 9. interventionsuge
|
Et ultralydssystem (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japan) med en lineær array-sonde (60 mm, 7,5 MHz), blev brugt til at bestemme tykkelsen, fascikellængden og pennationsvinklen af vastus lateralis-musklen.
Ultralydsbilleder blev taget i hvile med forsøgspersonen siddende på stolen af et isokinetisk dynamometer (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) med hoften og knæet bøjet ved henholdsvis 85o og 90o.
Alle billeder blev optaget i det sagittale plan af vastus lateralis (midtvejs mellem den laterale kondyl af lårbenet og den større trochanter).
Ultralydssonden blev placeret i den omtrentlige retning af vastus lateralis muskelfibrene (langaksen i forhold til lemmen).
|
Baseline og 9. interventionsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2014
Først opslået (Skøn)
12. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRGS-2007791
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater