Účinky neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) u pacientů s osteoartrózou kolena
10. února 2014 aktualizováno: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Diagnostika a léčba svalové inhibice extenzorových svalů kolene u starších osob
Účelem této studie je zjistit účinky neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na nervosvalové a funkční parametry u starších pacientů s osteoartrózou kolene.
Hypotézou je, že NAMES je schopen posílit čtyřhlavý sval stehenní a zlepšit zdravotní stav seniorů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, minimální věk 50 let;
- klinicky diagnostikována kolenní OA;
- žádné kontraindikace k provedení testů maximální extenze kolena (např. kardiorespirační komplikace);
- žádná předchozí muskuloskeletální nebo kloubní poranění kromě OA kolena;
- žádná operace kyčle nebo kolena;
- žádné neurologické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Intervence byla prováděna se subjekty sedícími na běžné židli (úhly kyčlí a kolen udržované na přibližně 908), 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Parametry NMES zahrnovaly: obdélníkový bifázický symetrický proud, trvání pulzu 400 ms a stimulační frekvence 80 Hz.
|
Intervence byla prováděna se subjekty sedícími na běžné židli (úhly kyčlí a kolen udržované na přibližně 908), 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Parametry NMES zahrnovaly: obdélníkový bifázický symetrický proud, trvání pulzu 400 ms a stimulační frekvence 80 Hz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vrcholu točivého momentu
Časové okno: Základní a 9. intervenční týden
|
Maximální izometrické momenty extenzoru kolena byly získány na izokinetickém dynamometru (Biodex System 3; Biodex Medical Systems).
Účastníci byli umístěni na dynamometru podle doporučení výrobce.
Po zahřátí a seznamovacím sezení každý subjekt provedl tři maximální izometrické kontrakce extenzoru kolena s kolenem fixovaným v úhlu flexe 60o.
Každá kontrakce trvala 5 s a mezi po sobě jdoucími kontrakcemi byl pozorován 2minutový interval.
|
Základní a 9. intervenční týden
|
|
Změna elektromyografické aktivace
Časové okno: Základní a 9. intervenční týden
|
Osmikanálový EMG systém (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Kanada) připojený k systému sběru dat Windaq (Dataq Instruments Inc., USA) byl použit během maximálních izometrických a koncentrických kontrakcí extenzoru kolena.
EMG signály byly získány podle doporučení Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů s ohledem na přípravu kůže a umístění elektrod.
Pasivní bipolární elektrody (Meditrace - 100; Ag/AgCl; mezielektrodová vzdálenost = 2,2 cm) byly umístěny na kůži pokrývající m. rectus femoris, vastus lateralis a m. vastus medialis.
Referenční elektroda byla umístěna na mediální povrch tibie.
Signály EMG byly digitalizovány se vzorkovací frekvencí 2000 Hz na kanál pomocí 16bitové analogově-digitální desky DI-720 (Dataq Instruments Inc., USA) a uloženy pro další analýzu.
|
Základní a 9. intervenční týden
|
|
Změna svalové architektury
Časové okno: Základní a 9. intervenční týden
|
Ultrazvukový systém (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Japonsko) se sondou s lineárním polem (60 mm, 7,5 MHz) byl použit pro stanovení tloušťky, délky fasciku a úhlu pennace m. vastus lateralis.
Ultrazvukové snímky byly získány v klidu se subjektem sedícím na židli izokinetického dynamometru (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) s kyčlí a kolenem ohnutými v 85o a 90o, v daném pořadí.
Všechny snímky byly zachyceny v sagitální rovině vastus lateralis (uprostřed mezi laterálním kondylem femuru a velkým trochanterem).
Ultrazvuková sonda byla umístěna v přibližném směru svalových vláken vastus lateralis (dlouhá osa vzhledem ke končetině).
|
Základní a 9. intervenční týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRGS-2007791
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .