Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con artrosi del ginocchio
10 febbraio 2014 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Diagnosi e trattamento dell'inibizione muscolare dei muscoli estensori del ginocchio negli anziani
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sui parametri neuromuscolari e funzionali negli anziani con artrosi del ginocchio.
L'ipotesi è che NAMES sia in grado di rafforzare il muscolo quadricipite e di migliorare lo stato di salute degli anziani con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne, età minima 50 anni;
- clinicamente diagnosticato con OA del ginocchio;
- assenza di controindicazioni all'esecuzione di test di massima estensione del ginocchio (ad es. complicanze cardiorespiratorie);
- nessun precedente trauma muscoloscheletrico o articolare oltre all'artrosi del ginocchio;
- nessun intervento chirurgico all'anca o al ginocchio;
- nessun problema neurologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)
L'intervento è stato eseguito con soggetti seduti su una sedia normale (angoli dell'anca e del ginocchio mantenuti a circa 90°), 3 volte/settimana per un periodo di 8 settimane.
I parametri NMES includevano: corrente simmetrica bifasica rettangolare, durata dell'impulso di 400 ms e frequenza di stimolazione di 80 Hz.
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L'intervento è stato eseguito con soggetti seduti su una sedia normale (angoli dell'anca e del ginocchio mantenuti a circa 90°), 3 volte/settimana per un periodo di 8 settimane.
I parametri NMES includevano: corrente simmetrica bifasica rettangolare, durata dell'impulso di 400 ms e frequenza di stimolazione di 80 Hz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della coppia di picco
Lasso di tempo: Basale e 9a settimana di intervento
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Le coppie massime isometriche dell'estensore del ginocchio sono state ottenute su un dinamometro isocinetico (Biodex System 3; Biodex Medical Systems).
I partecipanti sono stati posizionati sul dinamometro secondo le raccomandazioni del produttore.
Dopo un riscaldamento e una sessione di familiarizzazione, ogni soggetto ha eseguito tre contrazioni isometriche massimali dell'estensore del ginocchio con il ginocchio fissato a un angolo di flessione di 60°.
Ogni contrazione è durata 5 secondi ed è stato osservato un intervallo di 2 minuti tra contrazioni consecutive.
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Basale e 9a settimana di intervento
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Modifica dell'attivazione elettromiografica
Lasso di tempo: Basale e 9a settimana di intervento
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Un sistema EMG a otto canali (AMT-8, Bortec Biomedical Ltd., Canada) collegato a un sistema di acquisizione dati Windaq (Dataq Instruments Inc., USA) è stato utilizzato durante le massime contrazioni isometriche e concentriche dell'estensore del ginocchio.
I segnali EMG sono stati ottenuti seguendo le raccomandazioni di Surface ElectroMyoGraphy per la valutazione non invasiva dei muscoli rispetto alla preparazione della pelle e al posizionamento degli elettrodi.
Elettrodi bipolari passivi (Meditrace - 100; Ag/AgCl; distanza inter-elettrodo = 2,2 cm) sono stati posizionati sulla pelle che copre i muscoli retto femorale, vasto laterale e vasto mediale.
Un elettrodo di riferimento è stato posizionato sulla superficie mediale della tibia.
I segnali EMG sono stati digitalizzati con una frequenza di campionamento di 2000 Hz per canale con una scheda analogico-digitale a 16 bit DI-720 (Dataq Instruments Inc., USA) e memorizzati per ulteriori analisi.
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Basale e 9a settimana di intervento
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Modifica dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: Basale e 9a settimana di intervento
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Un sistema a ultrasuoni (SSD 4000, 51 Hz, ALOKA Inc., Giappone) con una sonda a matrice lineare (60 mm, 7,5 MHz), è stato utilizzato per determinare lo spessore, la lunghezza del fascicolo e l'angolo di pennazione del muscolo vasto laterale.
Le immagini ecografiche sono state ottenute a riposo con il soggetto seduto sulla sedia di un dinamometro isocinetico (Biodex System 3; Biodex Medical Systems, Shirley, NY) con l'anca e il ginocchio flessi rispettivamente a 85° e 90°.
Tutte le immagini sono state acquisite nel piano sagittale del vasto laterale (a metà strada tra il condilo laterale del femore e il grande trocantere).
La sonda ecografica è stata posizionata in direzione approssimativa delle fibre muscolari del vasto laterale (asse lungo rispetto all'arto).
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Basale e 9a settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRGS-2007791
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