- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062242
전기자극과 골반기저근 인식의 질 촉진
전기 자극 및 골반저 근육 인식의 질 촉진: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
많은 여성들이 요실금 및 변실금, 골반 장기 탈출증 및 성 장애와 같은 장애의 발달을 선호하는 PFM에 자발적으로 계약하는 것을 모릅니다. 그러나 PFM 인식을 개선하는 데 사용할 수 있는 치료 자원의 적용을 다루는 문헌에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 여성의 성기능을 평가할 뿐만 아니라 PFM을 수축하는 능력을 획득하는 데 있어 경질 전기 자극, 질 촉진, 후방 골반 기울기와 관련된 질 촉진 및 보조 근육의 수축을 평가하는 것입니다. 공부했다. Oxford Modified Scale로 측정한 PFM 기능이 0점과 1점인 120명의 여성이 무작위로 경질 전기 자극, 질 촉진, 후방 골반 기울기와 관련된 질 촉진 및 보조 근육(둔부 및 고관절 내전근) 수축을 통한 물리 치료를 받게 됩니다. 골반기저근 및 그 수축과 관련된 구두 지시를 받는 대조군. 성기능의 평가를 위해 여성 성기능 지수(FSFI)가 적용될 것이다.
환자는 중재 전후에 질 촉진, perineometry 및 표면 근전도 검사로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048-900
- 모병
- Clinical Hospital of Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
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연락하다:
- Elaine Vasconcelos, PhD student
- 전화번호: +5516991533514
- 이메일: elainelemes@hcrp.usp.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 여성, Oxford Modified Scale로 측정한 골반저 근육 기능이 0 및 1 등급인 여성; 자발적으로 연구 참여에 동의한 여성.
제외 기준:
관련된 신경학적 병리를 가진 여성; 질 또는 요로 감염 증상이 있는 여성; 골반 장기 탈출증이 있는 여성은 등급이 2 이상입니다. 임신이 의심되거나 확인된 경우 절차를 방해하거나 손상시키는 인지 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경질 전기 자극
경질 전기 자극으로 치료받은 환자.
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사용된 전류는 2상이고 자극 매개변수는 주파수 50Hz, 펄스 폭 200마이크로초, 수축 시간(Ton) 5초 및 이완 시간(Toff) 10초입니다.
전류 강도는 환자의 허용 오차에 따라 정의되며 총 자극 시간은 20분입니다.
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실험적: 촉진
질 촉진으로 치료받은 환자.
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환자는 다리를 구부리고 들것에 발을 편평하게 놓고 앙와위로 눕습니다.
검사자는 질 촉진을 유지하고 그녀에게 PFM의 수축을 요청할 것입니다.
수축 사이에 휴식 시간을 두고 10회 수축 3세트를 요청합니다.
세트간 휴식시간은 2분입니다.
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실험적: 후방 골반 경사를 이용한 촉진
후방 골반 경사 및 보조 근육 수축과 관련된 질 촉진으로 치료받은 환자.
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환자는 다리를 구부리고 들것에 발을 편평하게 놓고 앙와위로 눕습니다.
검사자는 질 촉진을 유지하고 그녀에게 후방 골반 경사 및 보조 근육의 수축과 관련된 PFM의 수축을 요청합니다.
수축 사이에 휴식 시간을 두고 10회 수축 3세트를 요청합니다.
세트간 휴식시간은 2분입니다.
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실험적: 대조군
환자는 골반저 및 수축과 관련된 구두 지침을 받습니다.
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환자는 골반저 및 수축과 관련된 구두 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFM 인식의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2개월
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경질 전기 자극, 질 촉진 및 후방 골반 기울기와 관련된 질 촉진 및 보조 근육의 수축은 PFM과 관련된 구두 지침을 받는 대조군과 비교할 때 PFM의 수축 능력 획득 결과를 향상시킵니다.
향상 정도는 옥스퍼드 수정 척도(Oxford Modified Scale)로 측정한 질 촉진 등급의 증가와 회음계 및 표면 근전도의 값 증가를 통해 평가됩니다.
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기준선, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2개월
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PFM 인식의 개선은 FSFI의 점수 지수 증가로 측정된 연구 대상 여성의 성기능을 증가시킬 것입니다.
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기준선, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elaine Vasconcelos, PhD student, USP Ribeirão Preto
- 연구 책임자: Cristine Ferreira, Mastermind, USP Ribeirão Preto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laycock J. Pelvic muscle exercises: physiotherapy for the pelvic floor. Urol Nurs. 1994 Sep;14(3):136-40. No abstract available.
- Bo K. Pelvic floor muscle strength and response to pelvic floor muscle training for stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2003;22(7):654-8. doi: 10.1002/nau.10153.
- Mateus-Vasconcelos ECL, Brito LGO, Driusso P, Silva TD, Antonio FI, Ferreira CHJ. Effects of three interventions in facilitating voluntary pelvic floor muscle contraction in women: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):391-399. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.12.006. Epub 2018 Feb 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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