Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna i badanie palpacyjne pochwy w świadomości mięśni dna miednicy

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Elaine Cristine Lemes Mateus de Vasconcelos, University of Sao Paulo

Stymulacja elektryczna i badanie palpacyjne pochwy w świadomości mięśni dna miednicy: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności przezpochwowej stymulacji elektrycznej, palpacji pochwy oraz palpacji pochwy związanych z tylnym pochyleniem miednicy i skurczem mięśni pomocniczych w nabywaniu zdolności do kurczenia mięśni dna miednicy (PFM), a także do ocenić funkcje seksualne badanych kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele kobiet nie wie, że dobrowolnie poddaje się PFM sprzyjającemu rozwojowi zaburzeń, takich jak nietrzymanie moczu i stolca, wypadanie narządów miednicy mniejszej czy zaburzenia seksualne. Jednak w piśmiennictwie brak jest badań poświęconych zastosowaniu dostępnych środków terapeutycznych w celu poprawy świadomości PFM. Celem pracy jest ocena skuteczności przezpochwowej stymulacji elektrycznej, palpacji pochwy, palpacji pochwy związanej z tylnym pochyleniem miednicy i skurczem mięśni pomocniczych w nabywaniu zdolności do skurczu PFM, a także ocena funkcji seksualnych kobiet badane. Sto dwadzieścia kobiet z funkcją PFM ocenioną na 0 i 1 w skali Oxford Modified Scale zostanie losowo poddanych fizjoterapii z przezpochwową stymulacją elektryczną, badaniem palpacyjnym pochwy, badaniem palpacyjnym pochwy związanym z pochyleniem miednicy do tyłu i skurczami mięśni dodatkowych (pośladków i przywodzicieli bioder) oraz grupa kontrolna, która otrzymuje ustne instrukcje dotyczące dna miednicy i jej skurczu. Do oceny funkcji seksualnych zastosowany zostanie Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI).

Pacjentki zostaną ocenione za pomocą palpacji pochwy, perineometrii i elektromiografii powierzchniowej przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Hospital of Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku co najmniej 18 lat; Kobiety z funkcją mięśni dna miednicy ocenioną na 0 i 1 według zmodyfikowanej skali oksfordzkiej; Kobiety, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z towarzyszącymi patologiami neurologicznymi; Kobiety z objawami infekcji pochwy lub dróg moczowych; Kobiety z wypadnięciem narządów miednicy mniejszej niż 2; Podejrzenie lub potwierdzenie ciąży; Deficyt poznawczy, który utrudnia lub upośledza procedurę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezpochwowa stymulacja elektryczna
Pacjenci leczeni przezpochwową stymulacją elektryczną.
Inny: Przezpochwowa stymulacja elektryczna
Zastosowany prąd jest dwufazowy, a parametry stymulacji to: częstotliwość 50 Hz, szerokość impulsu 200 mikrosekund, czas skurczu (Ton) 5 sekund i czas relaksacji (Toff) 10 sekund. Natężenie prądu ustalane jest zgodnie z tolerancją pacjenta, a całkowity czas stymulacji wynosi 20 minut.
Eksperymentalny: Palpacja
Pacjenci leczeni palpacją pochwy.
Inny: Palpacja
Pacjent leży na plecach ze zgiętymi kończynami dolnymi i stopami płasko na noszach. Egzaminator przeprowadzi badanie palpacyjne pochwy i poprosi ją o skurcz PFM. Wymagane będą 3 serie po 10 skurczów z przerwą między skurczami. Pomiędzy seriami są dwie minuty przerwy.
Eksperymentalny: Palpacja z tylnym pochyleniem miednicy
Pacjenci leczeni z badaniem palpacyjnym pochwy związanym z tylnym pochyleniem miednicy i skurczem mięśni pomocniczych.
Inny: Palpacja z tylnym pochyleniem miednicy
Pacjent leży na plecach ze zgiętymi kończynami dolnymi i stopami płasko na noszach. Lekarz przeprowadza badanie palpacyjne pochwy i prosi o skurcz PFM związany z tylnym pochyleniem miednicy i skurczem mięśni pomocniczych. Wymagane będą 3 serie po 10 skurczów z przerwą między skurczami. Pomiędzy seriami są dwie minuty przerwy.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują ustne instrukcje dotyczące dna miednicy i jej skurczu.
Inny: Kontrola
Pacjentka otrzymuje ustne instrukcje dotyczące dna miednicy i jej skurczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w świadomości PFM
Ramy czasowe: Baza, dwa miesiące
Przezpochwowa stymulacja elektryczna, badanie palpacyjne pochwy i pochwy związane z pochyleniem miednicy do tyłu i skurczami mięśni pomocniczych poprawiają wyniki w nabywaniu zdolności skurczowej PFM w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje ustne instrukcje dotyczące PFM. Poprawa będzie oceniana poprzez zwiększenie stopnia palpacji pochwy mierzonej według Oxford Modified Scale oraz poprzez zwiększenie wartości perineometrii i eletromiografii powierzchniowej.
Baza, dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji seksualnych
Ramy czasowe: Baza, dwa miesiące
Poprawa świadomości PFM zwiększy sprawność seksualną badanych kobiet mierzoną wzrostem wskaźnika punktacji FSFI.
Baza, dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Vasconcelos, PhD student, USP Ribeirão Preto
  • Dyrektor Studium: Cristine Ferreira, Mastermind, USP Ribeirão Preto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 211.405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj