Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulation og vaginal palpation i bækkenbundsmuskler bevidsthed

11. februar 2014 opdateret af: Elaine Cristine Lemes Mateus de Vasconcelos, University of Sao Paulo

Bevidsthed om elektrisk stimulering og vaginal palpation i bækkenbundsmuskler: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​transvaginal elektrisk stimulation, vaginal palpation og vaginal palpation forbundet med posterior bækkenhældning og kontraktion af accessoriske muskler i erhvervelsen af ​​evnen til at kontrahere bækkenbundsmusklerne (PFM), samt til at evaluere den undersøgte kvindes seksuelle funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange kvinder ved ikke, om de frivilligt kan pådrage sig PFM, hvilket begunstiger udviklingen af ​​lidelser såsom urin- og fækal inkontinens, prolaps af bækkenorganer og seksuelle lidelser. Der er dog ingen undersøgelser i litteraturen, der omhandler anvendelsen af ​​tilgængelige terapeutiske ressourcer til at forbedre PFM-bevidstheden. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​transvaginal elektrisk stimulation, vaginal palpation, vaginal palpation forbundet med posterior bækkenhældning og sammentrækning af hjælpemuskler i erhvervelsen af ​​evnen til at kontrahere PFM, samt at evaluere kvinders seksuelle funktion. studeret. Et hundrede og tyve kvinder med PFM-funktion graderet 0 og 1 målt ved Oxford Modified Scale vil blive underkastet tilfældigt fysioterapi med transvaginal elektrisk stimulation, vaginal palpation, vaginal palpation forbundet med posterior bækkenhældning og kontraktion af hjælpemuskler (gademuskler og hofteadduktorer) og kontrolgruppen, som modtager verbale instruktioner relateret til bækkenbunden og dens sammentrækning. Til evaluering af den seksuelle funktion vil der blive anvendt Female Sexual Function Index (FSFI).

Patienterne vil blive vurderet ved vaginal palpation, perineometri og overfladeelektromyografi før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital of Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med en alder over eller lig 18 år; Kvinder med bækkenbundsmuskelfunktion graderet 0 og 1 målt ved Oxford Modified Scale; Kvinder, der frivilligt giver sit samtykke til at deltage i forskning.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder med tilhørende neurologiske patologier; Kvinder med symptomer på vaginal eller urinvejsinfektion; Kvinder med prolaps af bækkenorganer graderet større end 2; Graviditet mistænkt eller bekræftet; Kognitiv underskud, der hæmmer eller hæmmer proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transvaginal elektrisk stimulation
Patienter behandlet med transvaginal elektrisk stimulation.
Den anvendte strøm er bifasisk, og stimuleringsparametrene er: frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, kontraktionstid (Ton) på 5 sekunder og afslapningstid (Toff) på 10 sekunder. Den aktuelle intensitet er defineret i henhold til patientens tolerance, og den samlede stimulationstid er 20 minutter.
Eksperimentel: Palpation
Patienter behandlet med vaginal palpation.
Patienten placeres på ryggen med underekstremiteterne bøjet og fødderne fladt på båren. Undersøgeren vil holde vaginal palpation og anmode hende om sammentrækning af PFM. Der vil blive anmodet om 3 sæt af 10 veer med en hvileperiode mellem veerne. Der er to minutter en hvileperiode mellem sættene.
Eksperimentel: Palpation med posterior bækkentilt
Patienter behandlet med vaginal palpation forbundet med posterior bækkenhældning og sammentrækning af accessoriske muskler.
Patienten placeres på ryggen med underekstremiteterne bøjet og fødderne fladt på båren. Undersøgeren vil holde vaginal palpation og anmode hende om kontraktion af PFM forbundet med posterior bækkenhældning og kontraktion af accessoriske muskler. Der vil blive anmodet om 3 sæt af 10 veer med en hvileperiode mellem veerne. Der er to minutter en hvileperiode mellem sættene.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne modtager verbale instruktioner relateret til bækkenbunden og dens sammentrækning.
Patienten modtager verbale instruktioner relateret til bækkenbunden og dens sammentrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i PFM-bevidstheden
Tidsramme: Baseline, to måneder
Den transvaginale elektriske stimulation, vaginale palpation og vaginal palpation forbundet med posterior bækkenhældning og sammentrækning af hjælpemuskler forbedrer resultaterne i erhvervelsen af ​​kontraktionskapacitet af PFM sammenlignet med kontroller, der modtager verbale instruktioner relateret til PFM. Forbedringen vil blive vurderet gennem stigningen i graden af ​​vaginal palpation målt ved Oxford Modified Scale og gennem stigningen af ​​værdier af perineometri og overfladeelektromyografi.
Baseline, to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den seksuelle funktion
Tidsramme: Baseline, to måneder
Forbedringen af ​​PFM-bevidsthed vil øge den seksuelle funktion af de undersøgte kvinder målt ved stigningen i scoreindekset for FSFI.
Baseline, to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Vasconcelos, PhD student, USP Ribeirão Preto
  • Studieleder: Cristine Ferreira, Mastermind, USP Ribeirão Preto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (Skøn)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 211.405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Transvaginal elektrisk stimulation

3
Abonner