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Elektrische Stimulation und vaginale Palpation im Bewusstsein der Beckenbodenmuskulatur

11. Februar 2014 aktualisiert von: Elaine Cristine Lemes Mateus de Vasconcelos, University of Sao Paulo

Elektrische Stimulation und vaginale Palpation im Bewusstsein der Beckenbodenmuskulatur: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der transvaginalen elektrischen Stimulation, der vaginalen Palpation und der vaginalen Palpation im Zusammenhang mit der Neigung des hinteren Beckens und der Kontraktion der Hilfsmuskeln beim Erwerb der Fähigkeit zur Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur (PFM) zu bewerten Bewerten Sie die sexuelle Funktion der untersuchten Frauen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Frauen wissen nicht, dass sie sich freiwillig mit dem PFM infizieren, was die Entwicklung von Störungen wie Harn- und Stuhlinkontinenz, Beckenorganvorfall und sexuellen Störungen begünstigt. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studien, die sich mit der Anwendung verfügbarer therapeutischer Ressourcen zur Verbesserung des PFM-Bewusstseins befassen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der transvaginalen elektrischen Stimulation, der vaginalen Palpation und der vaginalen Palpation im Zusammenhang mit der Neigung des hinteren Beckens und der Kontraktion der Hilfsmuskeln beim Erwerb der Fähigkeit zur Kontraktion des PFM zu bewerten sowie die sexuelle Funktion von Frauen zu bewerten studiert. Einhundertzwanzig Frauen mit einer PFM-Funktion der Klassen 0 und 1, gemessen anhand der Oxford Modified Scale, werden nach dem Zufallsprinzip einer Physiotherapie mit transvaginaler elektrischer Stimulation, vaginaler Palpation, vaginaler Palpation in Verbindung mit einer Neigung des hinteren Beckens und einer Kontraktion der Hilfsmuskeln (Gesäßmuskulatur und Hüftadduktoren) unterzogen. und die Kontrollgruppe, die verbale Anweisungen zum Beckenboden und seiner Kontraktion erhält. Zur Beurteilung der Sexualfunktion wird der Female Sexual Function Index (FSFI) herangezogen.

Die Patienten werden vor und nach dem Eingriff durch vaginale Palpation, Perineometrie und Oberflächenelektromyographie untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital of Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit einem Alter von mindestens 18 Jahren; Frauen mit Beckenbodenmuskelfunktion der Klassen 0 und 1, gemessen anhand der Oxford Modified Scale; Frauen, die freiwillig der Teilnahme an der Forschung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit damit verbundenen neurologischen Pathologien; Frauen mit Symptomen einer Vaginal- oder Harnwegsinfektion; Frauen mit Beckenorganprolaps mit einem Grad größer als 2; Schwangerschaft vermutet oder bestätigt; Kognitives Defizit, das den Eingriff behindert oder beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transvaginale Elektrostimulation
Patienten, die mit transvaginaler Elektrostimulation behandelt werden.
Sonstiges: Transvaginale Elektrostimulation
Der verwendete Strom ist zweiphasig und die Stimulationsparameter sind: Frequenz von 50 Hz, Impulsbreite von 200 Mikrosekunden, Kontraktionszeit (Ton) von 5 Sekunden und Entspannungszeit (Toff) von 10 Sekunden. Die Stromstärke richtet sich nach der Verträglichkeit des Patienten und die Gesamtstimulationszeit beträgt 20 Minuten.
Experimental: Palpation
Patienten, die mit vaginaler Palpation behandelt werden.
Sonstiges: Palpation
Der Patient liegt auf dem Rücken, die unteren Gliedmaßen sind gebeugt und die Füße stehen flach auf der Trage. Der Untersucher führt eine vaginale Palpation durch und bittet sie um eine PFM-Kontraktion. Es werden 3 Sätze mit je 10 Wehen mit einer Ruhezeit zwischen den Wehen verlangt. Zwischen den Sätzen gibt es zwei Minuten Pause.
Experimental: Palpation mit Beckenkippung nach hinten
Bei Patienten, bei denen eine vaginale Palpation im Zusammenhang mit einer Neigung des hinteren Beckens und einer Kontraktion der Hilfsmuskeln auftritt.
Sonstiges: Palpation mit Beckenkippung nach hinten
Der Patient liegt auf dem Rücken, die unteren Gliedmaßen sind gebeugt und die Füße stehen flach auf der Trage. Der Untersucher führt eine vaginale Palpation durch und bittet sie um die Kontraktion des PFM, die mit der Neigung des hinteren Beckens und der Kontraktion der Hilfsmuskeln verbunden ist. Es werden 3 Sätze mit je 10 Wehen mit einer Ruhezeit zwischen den Wehen verlangt. Zwischen den Sätzen gibt es zwei Minuten Pause.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten verbale Anweisungen zum Beckenboden und seiner Kontraktion.
Sonstiges: Kontrolle
Der Patient erhält verbale Anweisungen zum Beckenboden und seiner Kontraktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PFM-Bewusstseins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Monate
Die transvaginale elektrische Stimulation, die vaginale Palpation und die vaginale Palpation, die mit der Neigung des hinteren Beckens und der Kontraktion der Hilfsmuskeln verbunden sind, verbessern die Ergebnisse beim Erwerb der Kontraktionskapazität von PFM im Vergleich zu Kontrollpersonen, die verbale Anweisungen im Zusammenhang mit dem PFM erhalten. Die Verbesserung wird durch die Erhöhung des Grades der vaginalen Palpation, gemessen anhand der Oxford Modified Scale, und durch die Erhöhung der Werte der Perineometrie und Oberflächenelektromyographie beurteilt.
Ausgangswert: zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sexualfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Monate
Die Verbesserung des PFM-Bewusstseins wird die sexuelle Funktion der untersuchten Frauen steigern, gemessen an der Erhöhung des FSFI-Score-Index.
Ausgangswert: zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine Vasconcelos, PhD student, USP Ribeirão Preto
  • Studienleiter: Cristine Ferreira, Mastermind, USP Ribeirão Preto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 211.405

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