Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk stimulering og vaginal palpasjon i bevissthet om bekkenbunnsmuskler

11. februar 2014 oppdatert av: Elaine Cristine Lemes Mateus de Vasconcelos, University of Sao Paulo

Bevissthet om elektrisk stimulering og vaginal palpasjon i bekkenbunnsmuskler: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av transvaginal elektrisk stimulering, vaginal palpasjon og vaginal palpasjon assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av hjelpemuskler i tilegnelsen av evnen til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen (PFM), samt å vurdere den seksuelle funksjonen til kvinner studert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange kvinner vet ikke å pådra seg PFM frivillig, noe som favoriserer utviklingen av lidelser som urin- og fekal inkontinens, bekkenprolaps og seksuelle lidelser. Imidlertid er det ingen studier i litteraturen som tar for seg bruken av tilgjengelige terapeutiske ressurser for å forbedre PFM-bevisstheten. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av transvaginal elektrisk stimulering, vaginal palpasjon, vaginal palpasjon assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av tilleggsmuskler i tilegnelsen av evnen til å kontrahere PFM, samt å evaluere den seksuelle funksjonen til kvinner studert. Ett hundre og tjue kvinner med PFM-funksjon gradert 0 og 1 målt ved Oxford Modified Scale vil bli sendt tilfeldig til fysioterapi med transvaginal elektrisk stimulering, vaginal palpasjon, vaginal palpasjon assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av tilleggsmuskler (setemuskler og hofteadduktorer) og kontrollgruppen som mottar verbale instruksjoner knyttet til bekkenbunnen og dens sammentrekning. For evaluering av seksuell funksjon vil det bli brukt Female Sexual Function Index (FSFI).

Pasientene vil bli vurdert ved vaginal palpasjon, perineometri og overflateelektromyografi før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital of Faculty of Medicine of Ribeirão Preto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med alder over eller lik 18 år; Kvinner med bekkenbunnsmuskelfunksjon gradert 0 og 1 målt ved Oxford Modified Scale; Kvinner som frivillig samtykker til å delta i forskning.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner med tilhørende nevrologiske patologier; Kvinner med symptomer på vaginal eller urinveisinfeksjon; Kvinner med prolaps i bekkenorganene gradert høyere enn 2; Mistenkt eller bekreftet graviditet; Kognitivt underskudd som hindrer eller svekker prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transvaginal elektrisk stimulering
Pasienter behandlet med transvaginal elektrisk stimulering.
Strømmen som brukes er bifasisk og stimuleringsparametrene er: frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 200 mikrosekunder, kontraksjonstid (tonn) på 5 sekunder og avspenningstid (Toff) på 10 sekunder. Strømintensiteten er definert i henhold til pasientens toleranse og den totale stimuleringstiden er 20 minutter.
Eksperimentell: Palpasjon
Pasienter behandlet med vaginal palpasjon.
Pasienten plasseres liggende med underekstremitetene bøyd og føttene flatt på båren. Undersøkeren vil holde vaginal palpasjon og be henne om sammentrekning av PFM. Det vil bli bedt om 3 sett med 10 rier med en hvileperiode mellom riene. Det er to minutter en hvileperiode mellom settene.
Eksperimentell: Palpasjon med bakre bekkentilt
Pasienter behandlet med vaginal palpasjon assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av hjelpemuskler.
Pasienten plasseres liggende med underekstremitetene bøyd og føttene flatt på båren. Undersøkeren vil holde vaginal palpasjon og be henne om sammentrekning av PFM assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av tilleggsmuskler. Det vil bli bedt om 3 sett med 10 rier med en hvileperiode mellom riene. Det er to minutter en hvileperiode mellom settene.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasientene får muntlige instruksjoner knyttet til bekkenbunnen og dens sammentrekning.
Pasienten får muntlige instruksjoner knyttet til bekkenbunnen og dens sammentrekning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i PFM-bevisstheten
Tidsramme: Utgangspunkt, to måneder
Den transvaginale elektriske stimuleringen, vaginal palpasjon og vaginal palpasjon assosiert med bakre bekkentilt og sammentrekning av tilleggsmuskler forbedrer resultatene i tilegnelsen av sammentrekningskapasiteten til PFM sammenlignet med kontroller som mottar verbale instruksjoner relatert til PFM. Forbedringen vil bli vurdert gjennom økningen av graden av vaginal palpasjon målt ved Oxford Modified Scale og gjennom økningen av verdier for perineometri og overflateeletromyografi.
Utgangspunkt, to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i den seksuelle funksjonen
Tidsramme: Utgangspunkt, to måneder
Forbedringen av PFM-bevissthet vil øke den seksuelle funksjonen til kvinnene som ble studert målt ved økningen av poengindeksen til FSFI.
Utgangspunkt, to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Vasconcelos, PhD student, USP Ribeirão Preto
  • Studieleder: Cristine Ferreira, Mastermind, USP Ribeirão Preto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP 211.405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transvaginal elektrisk stimulering

3
Abonnere