Diabetes Coaching Study (DCS)
2016년 2월 22일 업데이트: West German Center of Diabetes and Health
The purpose of the study is to compare the effect of telemedical coaching versus telemedical control on HbA1c, weight, BMI, blood pressure, blood lipids, medication, nutrition, physical activity and quality of life in type 2 diabetes patients with poor glycaemic control.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40591
- West-German Center of Diabetes and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- hemoglobin A1c (HbA1c) >7.5%
- at leat two different antidiabetic drugs
- body mass index >27kg/m2
Exclusion Criteria:
- acute infections
- diagnosed chronic diseases other than type 2 diabetes and hypertension, e.g. cancer, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, dementia, chronic gut diseases, psychoses, liver cirrhosis, (macro-) nephropathy, kidney insufficiency with glomerular filtration rate (eGFR) < 30ml / min / 1.73 m2
- acute chemotherapy or chronic cortisol treatment
- smoking cessation for less than 3 months and or planned smoking cessation during study
- known intolerance of any ingredient of Almased (especially soy protein)
- pregnancy or breast feeding, lack of contraception (women)
- other study participation in the last 6 months prior to study start
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telemedical Coaching
Patients will receive telemedical devices i.e. for the measurement of blood glucose, weight and physical activity.
These devices will transfer the data to a data collector with a SIM card which sends the data to a data portal, which can be monitored by the participant and the coach.
Health coaches which will have close phone contact to patients, supporting them to reduce weight and increase physical activity.
In the first 12 weeks, patients will follow a formula diet (Almased) to achieve an initial weight reduction.
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활성 비교기: Telemedicine
Patients will receive telemedical devices i.e. for the measurement of blood glucose, weight and physical activity.
These devices will transfer the data to a data collector with a SIM card which sends the data to a data portal which can be monitored by the participant.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 12 months
|
Difference in HbA1c (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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weight
기간: 12 months
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Difference in weight (at end of study vs. baseline) between the groups
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12 months
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antidiabetic medication
기간: 12 months
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Difference in antidiabetic medication (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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Cardiovascular risk parameters (blood pressure, blood lipids)
기간: 12 months
|
Difference in cardiovascular risk parameters (i.e.
blood pressure, blood lipids) (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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physical activity (step count)
기간: 12 months
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Difference in physical activity (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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nutrition
기간: 12 months
|
Difference in nutrition (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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quality of life
기간: 12 months
|
Difference in quality of life (at end of study vs. baseline) between the groups
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Martin, MD, West German Center of Diabetes and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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