Healthy Term Infants Fed Milk-Based Formulas
2015년 3월 20일 업데이트: Abbott Nutrition
Healthy Term Infants Fed Milk-Based Formulas With A Supplemental Carotenoid
This is a prospective, double blind, crossover study in healthy infants randomized to one of two study formulas.
The trial will consist of two 21 day study feeding periods separated by a study washout period.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tuscon, Arizona, 미국, 85712
- Tuscon Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Northpoint Pediatrics
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44143
- Institute of Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infant is in good health
- Infant is a singleton from a full term birth with a gestational age of 37-42 weeks
- Infant's birth weight was > 2490 g (~5 lbs 8 oz)
- Infant is between 14 and 28 days of age
- Parent(s) confirm intention to feed their infant the study product(s) as the sole source of nutrition for the duration of the study
- Parent(s) confirm intention not to administer vitamin or mineral supplements, DHA and ARA supplements, solid foods/juices to their infant from enrollment through the duration of the study
Exclusion Criteria:
- An adverse maternal, fetal or infant medical history that has potential for effects on tolerance, growth, and/or development.
- Infants using medications (including OTC), home remedies, herbal preparations, probiotics or rehydration fluids that might affect gastrointestinal (GI) tolerance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Standard Milk-based Formula Containing Carotenoid
milk-based ready to feed infant formula
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Fed ad libitum
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실험적: Investigational Milk-based Formula Containing Carotenoid
investigational milk-based ready to feed infant formula
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Fed ad libitum
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Carotenoid Concentration
기간: Change from Baseline to end of Study Period A (~21 Days)
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Plasma sample
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Change from Baseline to end of Study Period A (~21 Days)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Carotenoid Concentration
기간: Change from Baseline to end Study Periods A (~21 Days) and B (~21 Days)
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Plasma sample
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Change from Baseline to end Study Periods A (~21 Days) and B (~21 Days)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John B Lasekan, PhD, CCRP, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AL13
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