소아 환자의 전처치를 위한 비강내 Dexmedetomidine 대 Midazolam-ketamine 병용요법
2015년 4월 11일 업데이트: müge yüce yıldırım, TC Erciyes University
사시 수술을 받는 소아 환자의 전처치를 위한 비강내 Dexmedetomidine 대 비강내 Midazolam-ketamine 병용요법
이 연구의 목적은 사시 수술을 받는 소아 환자의 전처치 및 눈심장 반사를 예방하기 위해 비강내 덱스메데토미딘 대 비강내 미다졸람-케타민 조합을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아과의 마취 전 약물은 산모 박탈로 인한 불안, 두려움 및 심리적 외상을 완화하는 데 매우 유용합니다.
Midazolam과 ketamine이 일반적으로 이러한 목적으로 사용됩니다.
덱스메데토미딘은 비강 점막을 통해 투여될 때 알파 2 아드레날린 수용체에 대해 보다 선택적인 작용을 하는 알파 2 작용제이다. 덱스메데토미딘의 생체이용률은 너무 높다.
비강 경로는 어린이에게 전처치 및 진정제를 투여하는 효과적인 방법입니다.
oculocardiac reflex는 소아 사시 수술의 주요 합병증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사시 수술을 받는 소아 환자
- 2-11세 사이의 소아 환자
- ASA 신체 상태 I-II
- 부모가 본 연구를 허락한 환자
제외 기준:
- 사용된 약물에 대한 알려진 드루드 알레르기 또는 과민 반응
- 정신 지체
- 심장 부정맥 또는 선천성 심장 질환
- 장기 기능 장애(간, 신장)
- 비강 병리학
- 향정신성 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘
비강내 1mcg/kg
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비강내 경로를 통해 1 mcg/kg
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
비강내 7,5 mg/kg 케타민 및 0,1 mg/kg 미다졸람
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비강내 경로를 통해 7,5 mg/kg 케타민 및 0,1 mg/kg 미다졸람
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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램지 진정 점수에 대한 전처치의 효능
기간: 전투약 후 30분
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약물 투여 후 램지 진정 척도를 5분마다 평가합니다.
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전투약 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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oculocardiac reflex에 대한 전처치의 효과
기간: 수술 중
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심박수는 휴식기의 20%로 떨어집니다.
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수술 중
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마스크 수용 규모
기간: 진정 후 30분
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마취 마스크를 받아들이는 피험자의 능력은 마스크 수용 척도를 사용하여 측정됩니다.
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진정 후 30분
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비경구 분리 불안 척도
기간: 진정 후 30분
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아동 부모 분리에 대한 반응은 30분에 4점 척도에 따라 평가되고 등급이 매겨집니다.
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진정 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Müge Yüce Yıldırım, resident, Erciyes Univercity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/381
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