Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal dexmedetomidin vs midazolam-ketamin kombination til præmedicinering af pædiatriske patienter

11. april 2015 opdateret af: müge yüce yıldırım, TC Erciyes University

Intranasal dexmedetomidin versus intranasal midazolam-ketamin-kombination til præmedicinering af pædiatriske patienter, der gennemgår Strabismus-kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bruge intranasal dexmedetomidin versus intranasal midazolam-ketamin kombination til præmedicinering og forebyggelse af okulokardial refleks hos pædiatriske patienter, der gennemgår strabismuskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præanæstetisk medicin i pædiatri er meget nyttig til at lindre angst, frygt og psykologiske traumer på grund af moderens afsavn. Midazolam og ketamin bruges almindeligvis til dette formål. Dexmedetomidin er en alfa 2 -agonist med en mere selektiv virkning på alfa 2 adrenoreceptoren, når den administreres via næseslimhinden, er biotilgængeligheden af ​​dexmedetomidin for høj. Intranasal vej er en effektiv måde at administrere præmedicinering og sedation til børn. Oculocardiac refleks er en væsentlig komplikation ved pædiatrisk skelningsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de pædiatriske patienter, der gennemgår strabismusoperation
  • de pædiatriske patienter mellem 2-11 år
  • ASA fysisk status I-II
  • de patienter, hvis forældre giver tilladelse til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt drudallergi eller overfølsom reaktion over for anvendte lægemidler
  • mental retardering
  • hjertearytmi eller medfødt hjertesygdom
  • organdisfunktion (lever, nyre)
  • nasal patologi
  • psykotrop behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: dexmedetomidin
intranasal 1mcg/kg
Medicin: Dexmedetomidin
intranasal vej 1 mcg/kg
Andre navne:
  • forudgående
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin
intranasal 7,5 mg/kg ketamin og 0,1 mg/kg midazolam
Medicin: Ketamin
ad intranasal vej 7,5 mg/kg ketamin og 0,1 mg/kg midazolam
Andre navne:
  • ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​præmedicinering på Ramsey sedationsscore
Tidsramme: 30 min efter præmedicinering
efter lægemiddeladministration evalueres Ramsey sedationsskalaen hvert 5. min.
30 min efter præmedicinering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningerne af præmedicinering på okulokardial refleks
Tidsramme: under operationen
pulsen falder de 20 % af hvilefrekvensen
under operationen
maskeacceptskala
Tidsramme: 30 min efter sedation
Forsøgspersonens evne til at acceptere anæstesimasken måles ved hjælp af maskeacceptskalaen.
30 min efter sedation
skalaen for parenteral separationsangst
Tidsramme: 30 min efter sedation
Reaktionen på børneforældreseparationen vurderes og bedømmes efter en 4-trins skala ved 30 min.
30 min efter sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Müge Yüce Yıldırım, resident, Erciyes Univercity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (SKØN)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2015

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/381

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oculocardiac Refleks

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner