Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients
2018년 8월 9일 업데이트: Philippe Corbeil, Laval University
Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients
The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis.
A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- From 45 years old to 65 years old
- Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
- Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
- Body mass index < 40kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bilateral hip osteoarthritis
- No broken hip or leg during the last 12 months
- Bone necrosis
- Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
- Per os corticosteroid treatment
- Corticosteroid injection < 3 months
- Viscosupplement injection < 6 months
- Hypersensitivity to hyaluronic acid products
- Planed surgery during study duration
- Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
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Intra-articular injection
다른 이름들:
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위약 비교기: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
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Extra-capsular injection
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in hip flexion-extension range of motion
기간: Change from Baseline at 6 months
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Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
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Change from Baseline at 6 months
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Change in daily physical activity
기간: Change from Baseline at 6 months
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Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
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Change from Baseline at 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in hip pain
기간: change from Baseline at 6 months
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Questionnaires HOOS
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change from Baseline at 6 months
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Change in quality of life
기간: Change from Baseline at 6 months
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Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
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Change from Baseline at 6 months
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Change in walking cadence
기간: Change from Baseline at 6 months
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Measured during 3D gait analysis
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Change from Baseline at 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
- 연구 책임자: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
- 연구 책임자: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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