Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients
9 agosto 2018 aggiornato da: Philippe Corbeil, Laval University
Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients
The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis.
A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- From 45 years old to 65 years old
- Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
- Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
- Body mass index < 40kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bilateral hip osteoarthritis
- No broken hip or leg during the last 12 months
- Bone necrosis
- Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
- Per os corticosteroid treatment
- Corticosteroid injection < 3 months
- Viscosupplement injection < 6 months
- Hypersensitivity to hyaluronic acid products
- Planed surgery during study duration
- Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
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Intra-articular injection
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
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Extra-capsular injection
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in hip flexion-extension range of motion
Lasso di tempo: Change from Baseline at 6 months
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Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
|
Change from Baseline at 6 months
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Change in daily physical activity
Lasso di tempo: Change from Baseline at 6 months
|
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
|
Change from Baseline at 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in hip pain
Lasso di tempo: change from Baseline at 6 months
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Questionnaires HOOS
|
change from Baseline at 6 months
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Change in quality of life
Lasso di tempo: Change from Baseline at 6 months
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Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
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Change from Baseline at 6 months
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Change in walking cadence
Lasso di tempo: Change from Baseline at 6 months
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Measured during 3D gait analysis
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Change from Baseline at 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
- Direttore dello studio: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
- Direttore dello studio: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Anestetici, Locali
- Viscosupplementi
- Bupivacaina
- Acido ialuronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- INF-2014
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