Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients
9. August 2018 aktualisiert von: Philippe Corbeil, Laval University
Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients
The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis.
A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- From 45 years old to 65 years old
- Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
- Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
- Body mass index < 40kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bilateral hip osteoarthritis
- No broken hip or leg during the last 12 months
- Bone necrosis
- Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
- Per os corticosteroid treatment
- Corticosteroid injection < 3 months
- Viscosupplement injection < 6 months
- Hypersensitivity to hyaluronic acid products
- Planed surgery during study duration
- Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
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Intra-articular injection
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
|
Extra-capsular injection
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in hip flexion-extension range of motion
Zeitfenster: Change from Baseline at 6 months
|
Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
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Change from Baseline at 6 months
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Change in daily physical activity
Zeitfenster: Change from Baseline at 6 months
|
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
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Change from Baseline at 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in hip pain
Zeitfenster: change from Baseline at 6 months
|
Questionnaires HOOS
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change from Baseline at 6 months
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Change in quality of life
Zeitfenster: Change from Baseline at 6 months
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Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
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Change from Baseline at 6 months
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Change in walking cadence
Zeitfenster: Change from Baseline at 6 months
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Measured during 3D gait analysis
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Change from Baseline at 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
- Studienleiter: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
- Studienleiter: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Hüfte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Immunologische Faktoren
- Schutzmittel
- Adjuvantien, Immunologische
- Anästhetika, lokal
- Visco-Ergänzungen
- Bupivacain
- Hyaluronsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- INF-2014
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