Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients
9 de agosto de 2018 actualizado por: Philippe Corbeil, Laval University
Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients
The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis.
A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- From 45 years old to 65 years old
- Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
- Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
- Body mass index < 40kg/m2
Exclusion Criteria:
- Bilateral hip osteoarthritis
- No broken hip or leg during the last 12 months
- Bone necrosis
- Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
- Per os corticosteroid treatment
- Corticosteroid injection < 3 months
- Viscosupplement injection < 6 months
- Hypersensitivity to hyaluronic acid products
- Planed surgery during study duration
- Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
|
Intra-articular injection
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
|
Extra-capsular injection
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in hip flexion-extension range of motion
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 6 months
|
Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
|
Change from Baseline at 6 months
|
|
Change in daily physical activity
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 6 months
|
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
|
Change from Baseline at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in hip pain
Periodo de tiempo: change from Baseline at 6 months
|
Questionnaires HOOS
|
change from Baseline at 6 months
|
|
Change in quality of life
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 6 months
|
Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
|
Change from Baseline at 6 months
|
|
Change in walking cadence
Periodo de tiempo: Change from Baseline at 6 months
|
Measured during 3D gait analysis
|
Change from Baseline at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
- Director de estudio: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
- Director de estudio: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Anestésicos Locales
- Viscosuplementos
- Bupivacaína
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- INF-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .