Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Philippe Corbeil, Laval University

Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients

The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis. A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • From 45 years old to 65 years old
  • Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
  • Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
  • Body mass index < 40kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Bilateral hip osteoarthritis
  • No broken hip or leg during the last 12 months
  • Bone necrosis
  • Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
  • Per os corticosteroid treatment
  • Corticosteroid injection < 3 months
  • Viscosupplement injection < 6 months
  • Hypersensitivity to hyaluronic acid products
  • Planed surgery during study duration
  • Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
Geneesmiddel: Hyaluronan
Intra-articular injection
Andere namen:
  • Hyaluronan acid : Neovisc®
Placebo-vergelijker: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
Geneesmiddel: Bupivacaine
Extra-capsular injection
Andere namen:
  • Bupivacaine: Marcaine®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in hip flexion-extension range of motion
Tijdsspanne: Change from Baseline at 6 months
Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
Change from Baseline at 6 months
Change in daily physical activity
Tijdsspanne: Change from Baseline at 6 months
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
Change from Baseline at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in hip pain
Tijdsspanne: change from Baseline at 6 months
Questionnaires HOOS
change from Baseline at 6 months
Change in quality of life
Tijdsspanne: Change from Baseline at 6 months
Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
Change from Baseline at 6 months
Change in walking cadence
Tijdsspanne: Change from Baseline at 6 months
Measured during 3D gait analysis
Change from Baseline at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
  • Studie directeur: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
  • Studie directeur: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INF-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren