Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Philippe Corbeil, Laval University

Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients

The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis. A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • From 45 years old to 65 years old
  • Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
  • Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
  • Body mass index < 40kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Bilateral hip osteoarthritis
  • No broken hip or leg during the last 12 months
  • Bone necrosis
  • Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
  • Per os corticosteroid treatment
  • Corticosteroid injection < 3 months
  • Viscosupplement injection < 6 months
  • Hypersensitivity to hyaluronic acid products
  • Planed surgery during study duration
  • Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
Lek: Hyaluronan
Intra-articular injection
Inne nazwy:
  • Hyaluronan acid : Neovisc®
Komparator placebo: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
Lek: Bupivacaine
Extra-capsular injection
Inne nazwy:
  • Bupivacaine: Marcaine®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in hip flexion-extension range of motion
Ramy czasowe: Change from Baseline at 6 months
Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
Change from Baseline at 6 months
Change in daily physical activity
Ramy czasowe: Change from Baseline at 6 months
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
Change from Baseline at 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in hip pain
Ramy czasowe: change from Baseline at 6 months
Questionnaires HOOS
change from Baseline at 6 months
Change in quality of life
Ramy czasowe: Change from Baseline at 6 months
Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
Change from Baseline at 6 months
Change in walking cadence
Ramy czasowe: Change from Baseline at 6 months
Measured during 3D gait analysis
Change from Baseline at 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
  • Dyrektor Studium: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
  • Dyrektor Studium: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INF-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj