Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daily Activity and Gait Analysis After Viscosupplement Injection Among Hip Osteoarthritis Patients

9. august 2018 oppdatert av: Philippe Corbeil, Laval University

Daily Activity Quantification and Gait Pattern Analysis Before and After Intra-articular Injection of Viscosupplement Among Hip Osteoarthritis Patients

The objective of this study is to assess the changes in daily physical activity and gait pattern, following a viscosupplement injection among a population who is suffering from hip osteoarthritis. A kinetic and kinematic gait analysis, an Actigraph activity monitor, a functional Timed-Stair-Test and two questionnaires (Medical Outcome Study Short-Form36 (MOS-SF36), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)) about how the pathology affects the quality of life, will be use.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • From 45 years old to 65 years old
  • Clinically symptomatic moderate or severe hip osteoarthritis (Tönnis Grade II to III)
  • Capacity to keep steady upright position and walking during 15 minutes
  • Body mass index < 40kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Bilateral hip osteoarthritis
  • No broken hip or leg during the last 12 months
  • Bone necrosis
  • Rheumatoid arthritis, articular chondrocalcinosis, metabolic bone disease, psoriasis, gout, active infection
  • Per os corticosteroid treatment
  • Corticosteroid injection < 3 months
  • Viscosupplement injection < 6 months
  • Hypersensitivity to hyaluronic acid products
  • Planed surgery during study duration
  • Physical or mental disability to fill in questionnaires and/or to participate to follow-up

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronan
Hyaluronan acid Neovisc : one 6cc (viscosupplement) intra-articular injection
Legemiddel: Hyaluronan
Intra-articular injection
Andre navn:
  • Hyaluronan acid : Neovisc®
Placebo komparator: Bupivacaine
one Marcain extra-capsular injection
Legemiddel: Bupivacaine
Extra-capsular injection
Andre navn:
  • Bupivacaine: Marcaine®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in hip flexion-extension range of motion
Tidsramme: Change from Baseline at 6 months
Subtraction between maximum and minimum flexion measured with motion capture system during gait
Change from Baseline at 6 months
Change in daily physical activity
Tidsramme: Change from Baseline at 6 months
Intensity and duration of the daily physical activity measured with pedometer
Change from Baseline at 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in hip pain
Tidsramme: change from Baseline at 6 months
Questionnaires HOOS
change from Baseline at 6 months
Change in quality of life
Tidsramme: Change from Baseline at 6 months
Questionnaires: MOS-SF36 and HOOS
Change from Baseline at 6 months
Change in walking cadence
Tidsramme: Change from Baseline at 6 months
Measured during 3D gait analysis
Change from Baseline at 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine Cantin-Warren, B.Sc., Laval University
  • Studieleder: Étienne L. Belzile, MD, Laval University
  • Studieleder: Philippe Corbeil, Ph.D., Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INF-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere