- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02093013
Effectiveness of an Integrated Care Program on Asthma Control and Inhaled Corticosteroids Adherence (RESPIRE)
2017년 3월 28일 업데이트: Line Guénette, Laval University
Impact of an Integrated Care Intervention Program on Asthmatic Patients.
The investigators propose to implement and evaluate an integrated care program for enhancing the care of patients with asthma in a region of Quebec province, Canada.
The investigators will implement our intervention in a family medicine group practice setting and plan to deliver it to 150 experimental group subjects.
The investigators will simultaneously study 300 control subjects who are receiving usual care in other regions of the province of Quebec.
Our hypothesis is that the program will improve the quality of life of patients with asthma exposed to the program, asthma control, inhaled corticosteroid adherence, knowledge of asthma, and a number of variables that relate to the conceptual model selected as a framework for this study (the PRECEDE-PROCEED model of Green and Kreuter).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Individuals aged 12 to 45 years, for whom the pharmacists had dispensed at least one anti-asthma drug in the previous six months were screened and randomly contacted by phone. Those who reported an asthma diagnosis and who were using a short-acting beta-2-agonist (SABA) >3 times a week (except before exercise) or a corticosteroid (inhaled or oral), irrespective of frequency were included.
Exclusion Criteria:
Pregnancy, no prior asthma diagnosis, participation in an ongoing respiratory study, or another respiratory illness.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Integrated care program
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Integrated care program meant in effect, calling on the family medicine group (FMG) nurses to evaluate and support asthmatic patients.
The FMG and asthma education centre (AEC) nurses received special training and followed a protocol based on the theoretical model and the Canadian asthma management recommendations then in force.
The protocol had five main aspects: 1) asthma assessment, 2) self-management, 3) environment and lifestyle, 4) collaborative care plan, and 5) information sharing and follow-up.
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간섭 없음: Control group
This group kept receiving usual care from their health care professionals.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Asthma control
기간: One year
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The primary outcome was asthma control, measured with the validated Asthma Control Questionnaire.
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One year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adherence to ICS
기간: One year
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Adherence to medication for each participant reporting an inhaled corticosteroids (ICS) prescription was assessed using two measures; the validated Morisky medication adherence scale (MMAS-4) composed of 4 questions (yes/no) about past medication use patterns, and the medication possession ratio (MPR), a validated objective measure based on pharmacy records.
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One year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Implementation of the program
기간: One year
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One year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jocelyne Moisan, Ph.D., URESP, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jobin MS, Moisan J, Bolduc Y, Dorval E, Boulet LP, Gregoire JP. Factors associated with the appropriate use of asthma drugs. Can Respir J. 2011 Mar-Apr;18(2):97-104. doi: 10.1155/2011/426528.
- Guenette L, Breton MC, Gregoire JP, Jobin MS, Bolduc Y, Boulet LP, Dorval E, Moisan J. Effectiveness of an asthma integrated care program on asthma control and adherence to inhaled corticosteroids. J Asthma. 2015;52(6):638-45. doi: 10.3109/02770903.2014.999084.
- Adouni Lawani M, Zongo F, Breton MC, Moisan J, Gregoire JP, Dorval E, Boulet LP, Jobin MS, Guenette L. Factors associated with adherence to asthma treatment with inhaled corticosteroids: A cross-sectional exploratory study. J Asthma. 2018 Mar;55(3):318-329. doi: 10.1080/02770903.2017.1326131. Epub 2017 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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